- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01018316
UMOX - Nowe urządzenie do preoksygenacji jamy ustnej i gardła
UMOX to urządzenie, które zostało zaprojektowane jako alternatywa dla konwencjonalnej maski na twarz do wstępnego natlenienia, które można stosować, gdy uzyskanie optymalnego natlenienia za pomocą maski na twarz jest trudne (tj.: gdy występuje wyciek. Poprzednie badanie przeprowadzone w naszym szpitalu (dane niepublikowane) wykazało, że UMOX był tak samo skuteczny jak konwencjonalna maska, gdy zastosowano klips na nos, aby zapobiec wdychaniu przez pacjentów części powietrza przez nos, zapobiegając w ten sposób rozcieńczeniu/zanieczyszczeniu Dostarczono 100% tlenu. W tym badaniu słowne wskazanie badanym, aby oddychali przez usta, było lepsze niż brak wskazania, ale nadal dawało niezadowalające wyniki.
Z tego powodu niniejsze badanie miało na celu zweryfikowanie hipotezy, że przy zastosowaniu UMOX do preoksygenacji słowna wskazówka oddychania 8 oddechami pojemności życiowej dodana do wskazania oddychania przez usta przyniosłaby równoważne wyniki – mierzone wydychanym ułamkiem tlen - jako preoksygenacja normalnego oddychania oddechowego przez maskę twarzową przez 3 do 5 minut.
Preoksygenację przeprowadzono z 60 ochotnikami ułożonymi w pozycji leżącej ze 100% tlenem. Wszyscy ochotnicy przeszli preoksygenację dwiema technikami: 1) oddychanie normalną objętością oddechową z normalną częstością oddechów przez okres 5 minut przez ciasno dopasowaną konwencjonalną maskę na twarz oraz 2) osiem głębokich oddechów (tj. oddechów pojemności życiowej) przez aparat UMOX z słownym wskazaniem, aby oddychać wyłącznie ustami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I lub II, palący lub niepalący
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat; pacjenci bezzębni lub ze zniekształceniami twarzoczaszki, brodami lub wąsami; pacjenci, których waga idealna przekracza o ponad 30 kg; oraz pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej patologią płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMR-MEM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .