- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01018316
UMOX - Ny enhet for orofaryngeal preoksygenering
UMOX er en enhet som er designet som et alternativ til den konvensjonelle ansiktsmasken for preoksygenering som skal brukes når en optimal preoksygenering med en ansiktsmaske er vanskelig å oppnå (dvs. når en lekkasje er tilstede. En tidligere studie på sykehuset vårt (upubliserte data) har vist at UMOX bare var like effektiv som den konvensjonelle masken når en neseklemme ble brukt for å hindre pasientene i å puste inn litt luft gjennom nesen, og dermed forhindre fortynning/kontaminering av 100 % oksygen levert. I den studien var den verbale indikasjonen som ga forsøkspersonene for å puste gjennom munnen bedre enn ingen indikasjon i det hele tatt, men ga likevel utilfredsstillende resultater.
Av denne grunn ble denne studien utformet for å bekrefte hypotesen om at mens du bruker UMOX for preoksygenering, vil den verbale indikasjonen på å puste 8 pust med vital kapasitet lagt til indikasjonen på å puste gjennom munnen gi tilsvarende resultater -målt ved den utløpte brøkdelen av oksygen - som en preoksygenering av normal tidevannspust gjennom en ansiktsmaske i løpet av 3 til 5 minutter.
Preoksygenering ble utført med de 60 frivillige plassert i ryggleie med 100 % oksygen. Alle frivillige gikk gjennom preoksygenering med to teknikker: 1) puste normale tidevannsvolumer ved normal respirasjonsfrekvens i en periode på 5 minutter gjennom en tettsittende konvensjonell ansiktsmaske, og 2) åtte dype åndedrag (dvs. vitalkapasitetspust) gjennom UMOX-enheten med verbal indikasjon om å kun bruke munnen til å puste.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II, røyker eller ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år eller over 65 år; tannløse pasienter eller de med kraniofaciale misdannelser, skjegg eller bart; pasienter som har >30 kg over sin idealvekt; og pasienter med moderat til alvorlig lungepatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HMR-MEM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .