- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01018316
UMOX - Uusi laite suunielun esihapetukseen
UMOX on laite, joka on suunniteltu vaihtoehdoksi tavanomaiselle esihapetusta varten käytettävälle kasvonaamiolle, jota käytetään silloin, kun optimaalista esihapetusta kasvonaamion avulla on vaikea saavuttaa (esim. kun on vuoto. Sairaalassamme tehty aikaisempi tutkimus (julkaisemattomia tietoja) osoitti, että UMOX oli vain yhtä tehokas kuin tavanomainen maski, kun nenäklipsiä käytettiin estämään potilaita hengittämästä ilmaa nenän kautta, mikä esti nenän laimenemisen/kontaminaation. 100 % happea toimitettu. Tässä tutkimuksessa koehenkilöille annettu suullinen ohje hengittää suun kautta oli parempi kuin ei mitään, mutta silti tuotti epätyydyttäviä tuloksia.
Tästä syystä tämä tutkimus suunniteltiin vahvistamaan hypoteesi, että käytettäessä UMOX:ia esihapetukseen, sanallinen osoitus hengittämisestä 8 vitaalikapasiteettihengitystä lisättynä suun kautta hengittämisen indikaatioon tuottaisi vastaavat tulokset - mitattuna vanhentuneella osuudella. happi - normaalin hengityksen esihapetuksena kasvonaamion kautta 3-5 minuutin ajan.
Esihapetus suoritettiin 60 vapaaehtoisen ollessa makuuasennossa 100 % hapen kanssa. Kaikki vapaaehtoiset suorittivat esihapetuksen kahdella tekniikalla: 1) hengittivät normaaleja hengitystilavuuksia normaalilla hengitystaajuudella 5 minuutin ajan tiukasti istuvan tavanomaisen kasvonaamion läpi ja 2) kahdeksan syvää hengitystä (ts. vitaalikapasiteetin hengityksiä) UMOX-laitteen kautta sanallisella osoituksella käyttää vain suuta hengittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II, tupakoiva tai tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat; hampaattomat potilaat tai potilaat, joilla on kallon kasvojen epämuodostumia, parta tai viikset; potilaat, joiden ihanteellinen paino on yli 30 kg; ja potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkosatologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMR-MEM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .