- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01018316
UMOX - Nuevo Dispositivo para Preoxigenación Orofaríngea
El UMOX es un dispositivo que ha sido diseñado como una alternativa a la máscara facial convencional para la preoxigenación que se utilizará cuando sea difícil lograr una preoxigenación óptima con una máscara facial (es decir: cuando hay una fuga presente. Un estudio previo en nuestro hospital (datos no publicados) ha demostrado que la UMOX solo era tan efectiva como la máscara convencional cuando se usaba una pinza nasal para evitar que los pacientes respiraran algo de aire por la nariz, evitando así la dilución/contaminación de la Entrega de oxígeno al 100%.
Por esta razón, el presente estudio fue diseñado para verificar la hipótesis de que al utilizar el UMOX para la preoxigenación, la indicación verbal de respirar 8 respiraciones de capacidad vital sumada a la indicación de respirar por la boca traería resultados equivalentes -medidos por la fracción espirada de oxígeno- como una preoxigenación de la respiración tidal normal a través de una máscara facial durante 3 a 5 minutos.
La preoxigenación se realizó con los 60 voluntarios colocados en posición supina con oxígeno al 100%. Todos los voluntarios pasaron por la preoxigenación con dos técnicas: 1) respirar volúmenes corrientes normales a una frecuencia respiratoria normal durante un período de 5 minutos a través de una máscara facial convencional ajustada y 2) ocho respiraciones profundas (es decir, respiraciones de capacidad vital) a través del dispositivo UMOX con indicación verbal de usar solo la boca para respirar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II, fumador o no fumador
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años; pacientes desdentados o con malformaciones craneofaciales, barba o bigote; pacientes que tienen >30 kg sobre su peso ideal; y pacientes con patología pulmonar moderada a grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HMR-MEM
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