- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01018316
UMOX - Neues Gerät zur oropharyngealen Präoxygenierung
Das UMOX ist ein Gerät, das als Alternative zur herkömmlichen Gesichtsmaske zur Präoxygenierung entwickelt wurde, um verwendet zu werden, wenn eine optimale Präoxygenierung mit einer Gesichtsmaske schwierig zu erreichen ist (z. B.: wenn ein Leck vorhanden ist. Eine frühere Studie in unserem Krankenhaus (unveröffentlichte Daten) hat gezeigt, dass die UMOX nur dann so wirksam war wie die herkömmliche Maske, wenn ein Nasenclip verwendet wurde, um zu verhindern, dass die Patienten etwas Luft durch die Nase einatmen, wodurch eine Verdünnung/Kontamination der Maske verhindert wurde 100 % Sauerstoffabgabe. In dieser Studie war die verbale Anweisung an die Probanden, durch den Mund zu atmen, besser als gar keine Anweisung, führte aber immer noch zu unbefriedigenden Ergebnissen.
Aus diesem Grund wurde die vorliegende Studie entwickelt, um die Hypothese zu verifizieren, dass bei Verwendung des UMOX zur Präoxygenierung die verbale Angabe der Atmung von 8 Vitalkapazitäts-Atemzügen zusammen mit der Angabe der Atmung durch den Mund gleichwertige Ergebnisse bringen würde – gemessen an der ausgeatmeten Fraktion von Sauerstoff – als Präoxygenierung der normalen Atmung durch eine Gesichtsmaske für 3 bis 5 Minuten.
Die Präoxygenierung wurde mit den 60 Freiwilligen durchgeführt, die in Rückenlage mit 100 % Sauerstoff platziert wurden. Alle Freiwilligen unterzogen sich der Präoxygenierung mit zwei Techniken: 1) Atmen normaler Tidalvolumina bei einer normalen Atemfrequenz für einen Zeitraum von 5 Minuten durch eine eng anliegende herkömmliche Gesichtsmaske und 2) acht tiefe Atemzüge (d. h. Vitalkapazitätsatmung) durch das UMOX-Gerät mit verbaler Anweisung, nur den Mund zum Atmen zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I oder II, Raucher oder Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren oder über 65 Jahren; zahnlose Patienten oder solche mit kraniofazialen Missbildungen, Bärten oder Schnurrbärten; Patienten, die >30 kg über ihrem Idealgewicht liegen; und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Lungenpathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HMR-MEM
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