- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01018316
UMOX - Новое устройство для ротоглоточной преоксигенации
UMOX — это устройство, которое было разработано в качестве альтернативы обычной лицевой маске для преоксигенации и используется, когда трудно достичь оптимальной преоксигенации с помощью лицевой маски (т. е.: при наличии течи. Предыдущее исследование в нашей больнице (неопубликованные данные) показало, что UMOX был столь же эффективен, как и обычная маска, когда носовой зажим использовался для предотвращения вдыхания пациентами некоторого количества воздуха через нос, тем самым предотвращая разбавление/загрязнение маски. Доставка 100% кислорода. В этом исследовании словесное указание испытуемым дышать через рот было лучше, чем полное отсутствие указаний, но все же дало неудовлетворительные результаты.
По этой причине настоящее исследование было разработано для проверки гипотезы о том, что при использовании UMOX для преоксигенации словесное указание на 8 вдохов жизненной емкости легких, добавленное к указанию на дыхание через рот, даст эквивалентные результаты, измеряемые по выдыхаемой доле кислородом - в качестве преоксигенации нормального спокойного дыхания через лицевую маску в течение 3-5 минут.
Преоксигенацию проводили с 60 добровольцами, помещенными в положение лежа на спине со 100% кислородом. Все добровольцы прошли преоксигенацию двумя способами: 1) дыхание нормальным дыхательным объемом с нормальной частотой дыхания в течение 5 минут через плотно прилегающую обычную лицевую маску и 2) восемь глубоких вдохов (т. жизненной емкости дыхания) через аппарат УМОКС со словесным указанием использовать для дыхания только рот.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ASA I или II, курящий или некурящий
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет или старше 65 лет; беззубые пациенты или пациенты с черепно-лицевыми пороками развития, бороды или усы; пациенты, вес которых превышает их идеальный вес более чем на 30 кг; и пациентов с легочной патологией средней и тяжелой степени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HMR-MEM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .