- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01018316
UMOX - Nieuw apparaat voor orofaryngeale preoxygenatie
De UMOX is een apparaat dat is ontworpen als alternatief voor het conventionele gezichtsmasker voor pre-oxygenatie, te gebruiken wanneer een optimale pre-oxygenatie met een gezichtsmasker moeilijk te bereiken is (d.w.z.: wanneer er een lek aanwezig is. Een eerdere studie in ons ziekenhuis (niet-gepubliceerde gegevens) heeft aangetoond dat de UMOX alleen zo effectief was als het conventionele masker wanneer een neusklem werd gebruikt om te voorkomen dat de patiënten wat lucht door de neus inademen, waardoor verdunning/besmetting van het masker wordt voorkomen. 100% zuurstof geleverd. In dat onderzoek was de mondelinge indicatie die de proefpersonen gaf om door de mond te ademen beter dan helemaal geen indicatie, maar leverde nog steeds onbevredigende resultaten op.
Om deze reden was de huidige studie opgezet om de hypothese te verifiëren dat bij gebruik van de UMOX voor pre-oxygenatie, de verbale indicatie van ademen 8 vitale capaciteitsademhalingen toegevoegd aan de indicatie van ademen door de mond gelijkwaardige resultaten zou opleveren - gemeten aan de hand van de uitgeademde fractie van zuurstof - als preoxygenatie van normale getijdenademhaling door een gezichtsmasker gedurende 3 tot 5 minuten.
Preoxygenatie werd uitgevoerd met de 60 vrijwilligers die in rugligging werden geplaatst met 100% zuurstof. Alle vrijwilligers ondergingen preoxygenatie met twee technieken: 1) gedurende 5 minuten normale teugvolumes inademen met een normale ademhalingsfrequentie door een nauwsluitend conventioneel gezichtsmasker, en 2) acht keer diep ademhalen (d.w.z. ademhalingen met vitale capaciteit) via het UMOX-apparaat met verbale indicatie om alleen de mond te gebruiken om te ademen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I of II, roker of niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar; tandeloze patiënten of patiënten met craniofaciale misvormingen, baarden of snorren; patiënten die >30 kg boven hun ideale gewicht hebben; en patiënten met matige tot ernstige longpathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HMR-MEM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .