- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01018316
UMOX - Nuovo Dispositivo per la Preossigenazione Orofaringea
L'UMOX è un dispositivo che è stato progettato come alternativa alla maschera facciale convenzionale per la preossigenazione da utilizzare quando è difficile ottenere una preossigenazione ottimale con una maschera facciale (es.: quando è presente una perdita. Uno studio precedente nel nostro ospedale (dati non pubblicati) ha dimostrato che l'UMOX era efficace quanto la maschera convenzionale solo quando veniva utilizzata una clip nasale per impedire ai pazienti di respirare aria attraverso il naso, prevenendo così la diluizione/contaminazione del Ossigeno erogato al 100%. In quello studio, l'indicazione verbale che dava ai soggetti di respirare attraverso la bocca era migliore di nessuna indicazione, ma produceva comunque risultati insoddisfacenti.
Per questo motivo, il presente studio è stato progettato per verificare l'ipotesi che utilizzando l'UMOX per la preossigenazione, l'indicazione verbale di respirare 8 respiri di capacità vitale sommata all'indicazione di respirare attraverso la bocca porterebbe risultati equivalenti - misurati dalla frazione espirata di ossigeno- come preossigenazione della normale respirazione di marea attraverso una maschera facciale per 3-5 minuti.
La preossigenazione è stata eseguita con i 60 volontari posti in posizione supina con ossigeno al 100%. Tutti i volontari sono stati sottoposti a preossigenazione con due tecniche: 1) respirando normali volumi correnti a una frequenza respiratoria normale per un periodo di 5 minuti attraverso una maschera facciale convenzionale aderente e 2) otto respiri profondi (ad es. respiri di capacità vitale) attraverso il dispositivo UMOX con indicazione verbale di usare solo la bocca per respirare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I o II, fumatore o non fumatore
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni; pazienti edentuli o con malformazioni craniofacciali, barba o baffi; pazienti che hanno >30 kg sopra il loro peso ideale; e pazienti con patologia polmonare da moderata a grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMR-MEM
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