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UMOX - Nuovo Dispositivo per la Preossigenazione Orofaringea

20 novembre 2009 aggiornato da: Maisonneuve-Rosemont Hospital

L'UMOX è un dispositivo che è stato progettato come alternativa alla maschera facciale convenzionale per la preossigenazione da utilizzare quando è difficile ottenere una preossigenazione ottimale con una maschera facciale (es.: quando è presente una perdita. Uno studio precedente nel nostro ospedale (dati non pubblicati) ha dimostrato che l'UMOX era efficace quanto la maschera convenzionale solo quando veniva utilizzata una clip nasale per impedire ai pazienti di respirare aria attraverso il naso, prevenendo così la diluizione/contaminazione del Ossigeno erogato al 100%. In quello studio, l'indicazione verbale che dava ai soggetti di respirare attraverso la bocca era migliore di nessuna indicazione, ma produceva comunque risultati insoddisfacenti.

Per questo motivo, il presente studio è stato progettato per verificare l'ipotesi che utilizzando l'UMOX per la preossigenazione, l'indicazione verbale di respirare 8 respiri di capacità vitale sommata all'indicazione di respirare attraverso la bocca porterebbe risultati equivalenti - misurati dalla frazione espirata di ossigeno- come preossigenazione della normale respirazione di marea attraverso una maschera facciale per 3-5 minuti.

La preossigenazione è stata eseguita con i 60 volontari posti in posizione supina con ossigeno al 100%. Tutti i volontari sono stati sottoposti a preossigenazione con due tecniche: 1) respirando normali volumi correnti a una frequenza respiratoria normale per un periodo di 5 minuti attraverso una maschera facciale convenzionale aderente e 2) otto respiri profondi (ad es. respiri di capacità vitale) attraverso il dispositivo UMOX con indicazione verbale di usare solo la bocca per respirare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I o II, fumatore o non fumatore

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni; pazienti edentuli o con malformazioni craniofacciali, barba o baffi; pazienti che hanno >30 kg sopra il loro peso ideale; e pazienti con patologia polmonare da moderata a grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

23 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMR-MEM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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