Účinek Socheongryong-tang a Yeongyopaedok-san při infekci horních dýchacích cest (ESYUI)
4. dubna 2012 aktualizováno: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Účelem této studie je zjistit, zda jsou Socheongryong-tang (SCRT) a Yeongyopaedok-san (YPS) účinné při léčbě infekcí horních cest dýchacích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce horních cest dýchacích (URTI) jsou nejrozšířenějším onemocněním lidí, představují pro populaci významnou zdravotní zátěž z hlediska lidského utrpení a ekonomických ztrát.
Antibiotická terapie obvykle není užitečná, protože většina infekcí je způsobena viry.
Za lidské URTI je odpovědných přes 200 sérologicky odlišných typů virů, takže prevence URTI včetně očkování je neprůchodná.
SCRT a YPS se široce používají k léčbě respiračních onemocnění.
Cílem této studie je stanovit účinnost SCRT a YPS při symptomatické úlevě u pacientů s URTI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
480
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18~60 let
- Klinická diagnóza běžného nachlazení
- Probíhá nejpozději 48 hodin před zápisem
- Prezentováno s rýmou, bolestí v krku, ucpaným nosem, škrábáním v krku, kašlem, chrapotem, bolestí hlavy, bolestí svalů (rýma, bolest v krku a alespoň 1 z dalších nebo 1 rýma, bolest v krku a alespoň 3 další)
Kritéria vyloučení:
- Alergická rýma, astma, CHOPN, sinusitida (2 a více recidiv za rok), deviace septa, anatomický zánět středního ucha, exsudativní faryngitida
- Přijatá antihistaminika, NSAID, kortikosteroidy, antibiotika, dekongestanty
- Rakovina jater, cirhóza jater, selhání ledvin, městnavé srdeční selhání
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo
Placebo (zapouzdřený škrob + laktóza)
|
4 tobolky třikrát denně po dobu 7 dnů nebo do vymizení příznaků
|
|
Experimentální: SCRT (Socheongryong-tang)
zapouzdřený extrakt Socheongryong-tang
|
4 kapsle, třikrát denně, po dobu 7 dnů nebo do vymizení příznaků
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: YPS (Yeongyopaedok-san)
Zapouzdřený extrakt Yeongyopaedok-san
|
4 tobolky třikrát denně po dobu 7 dnů nebo do vymizení příznaků
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny skóre denně měřené pomocí WURSS-K před, během a po léčbě
Časové okno: denně (7 dní)
|
denně (7 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba vymizení příznaků
Časové okno: denně
|
denně
|
|
Změny skóre denně měřené pomocí WURSS-K před, během a po léčbě při identifikaci vzoru
Časové okno: denně (7 dní)
|
denně (7 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B070029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .