- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01019889
Socheongryong-tangin ja Yeongyopaedok-sanin vaikutus ylähengitysteiden infektioon (ESYUI)
keskiviikko 4. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko Socheongryong-tang (SCRT) ja Yeongyopaedok-san (YPS) tehokkaita ylempien hengitysteiden infektioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylempien hengitysteiden infektiot (URTI) ovat ihmisten yleisin sairaus, ja se aiheuttaa väestölle merkittävän terveystaakan inhimillisen kärsimyksen ja taloudellisten menetysten muodossa.
Yleensä antibioottihoidosta ei ole apua, koska useimmat infektiot ovat virusten aiheuttamia.
Yli 200 serologisesti erilaista virustyyppiä on vastuussa ihmisen virtsatietulehduksista, joten virtsatietulehdusten ehkäisy, mukaan lukien rokotukset, on mahdotonta.
SCRT:tä ja YPS:ää käytetään laajalti hengityselinsairauksien hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SCRT:n ja YPS:n teho urTI-potilaiden oireiden lievitykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
480
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha
- Vilustumisen kliininen diagnoosi
- Tapahtuu enintään 48 tuntia ennen ilmoittautumista
- Esiintyy nuhaa, kurkkukipua, nenän tukkeutumista, kurkun raapimista, yskää, käheyttä, päänsärkyä, lihassärkyä (nuha, kurkkukipu ja vähintään yksi muu tai 1 vuotava nenä, kurkkukipu ja vähintään 3 muuta)
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen nuha, astma, keuhkoahtaumatauti, poskiontelotulehdus (2 tai useampi uusiutuminen vuodessa), väliseinän poikkeama, anatominen välikorvatulehdus, eksudatiivinen nielutulehdus
- Sai antihistamiineja, tulehduskipulääkkeitä, kortikosteroideja, antibiootteja, dekongestantteja
- Maksasyöpä, maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta
- Raskaana tai imetyksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasebo
Plasebo (kapseloitu tärkkelys + laktoosi)
|
4 kapselia kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan tai oireiden häviämisen aikana
|
|
Kokeellinen: SCRT (Socheongryong-tang)
kapseloitu Socheongryong-tang-uute
|
4 kapselia, kolme kertaa päivässä, 7 päivän ajan tai oireiden häviämisen aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: YPS (Yeongyopaedok-san)
Kapseloitu Yeongyopaedok-san-uute
|
4 kapselia kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan tai oireiden häviämisen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pistemäärän muutokset päivittäin WURSS-K:lla ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: päivittäin (7 päivää)
|
päivittäin (7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden häviämisen aika
Aikaikkuna: päivittäin
|
päivittäin
|
|
Pistemuutokset päivittäin WURSS-K:lla ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen mallin tunnistamisessa
Aikaikkuna: päivittäin (7 päivää)
|
päivittäin (7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B070029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylempien hengitysteiden infektiot
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrytointiSCC - Squamous Cell Carcinoma | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvainRanska, Sveitsi
-
Istituto Italiano di TecnologiaUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Hospital Clinic of Barcelona; Universita... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLeukoplakia | Okasolusyöpä | Vocal Fold Polyp | Vocal Fold nodules | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimet | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvain | Äänihuuletauti | Pään ja kaulan syöpä (H&N) | Ylemmän aerodigestiivisen traktin syöpäBelgia, Espanja, Italia
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta