Effetto di Socheongryong-tang e Yeongyopaedok-san nell'infezione del tratto respiratorio superiore (ESYUI)
4 aprile 2012 aggiornato da: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Lo scopo di questo studio è determinare se Socheongryong-tang (SCRT) e Yeongyopaedok-san (YPS) sono efficaci nel trattamento dell'infezione del tratto respiratorio superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni del tratto respiratorio superiore (URTI) sono la malattia più diffusa negli esseri umani, comportano un onere sanitario significativo per le popolazioni in termini di sofferenza umana e perdite economiche.
Di solito, la terapia antibiotica non è utile poiché la maggior parte delle infezioni è indotta da virus.
Oltre 200 tipi virali sierologicamente diversi sono responsabili degli URTI umani, quindi la prevenzione degli URTI inclusa la vaccinazione è impraticabile.
SCRT e YPS sono ampiamente usati per trattare la malattia respiratoria.
L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia di SCRT e YPS nel sollievo sintomatico dei pazienti con URTI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
480
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18~60 anni
- Diagnosi clinica del comune raffreddore
- Che si verificano non più di 48 ore prima dell'iscrizione
- Presentato con naso che cola, mal di gola, naso tappato, gola irritata, tosse, raucedine, mal di testa, dolori muscolari (naso che cola, mal di gola e almeno 1 degli altri o 1 di naso che cola, mal di gola e almeno 3 degli altri)
Criteri di esclusione:
- Rinite allergica, asma, BPCO, sinusite (2 e più recidive all'anno), deviazione del setto, otite media anatomica, faringite essudativa
- Antistaminici ricevuti, FANS, corticosteroidi, antibiotici, decongestionanti
- Cancro epatico, cirrosi epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Placebo
Placebo (amido incapsulato + lattosio)
|
4 capsule, tre volte al giorno, per 7 giorni o entro la scomparsa dei sintomi
|
|
Sperimentale: SCRT(Socheongryong tang )
estratto incapsulato di Socheongryong-tang
|
4 capsule, tre volte al giorno, per 7 giorni o entro la scomparsa dei sintomi
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: YPS (Yeongyopaedok-san)
Estratto di Yeongyopaedok-san incapsulato
|
4 capsule, tre volte al giorno, per 7 giorni o entro la scomparsa dei sintomi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti di punteggio giornalieri misurati da WURSS-K prima, durante e dopo il trattamento
Lasso di tempo: giornaliero (7 giorni)
|
giornaliero (7 giorni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di scomparsa dei sintomi
Lasso di tempo: quotidiano
|
quotidiano
|
|
Cambiamenti di punteggio giornalieri misurati da WURSS-K prima, durante e dopo il trattamento nell'identificazione del pattern
Lasso di tempo: tutti i giorni (7 giorni)
|
tutti i giorni (7 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B070029
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .