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Wirkung von Socheongryong-tang und Yeongyopaedok-san bei Infektionen der oberen Atemwege (ESYUI)

4. April 2012 aktualisiert von: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Socheongryong-tang (SCRT) und Yeongyopaedok-san (YPS) bei der Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Infektionen der oberen Atemwege (URTIs) sind die am weitesten verbreitete Erkrankung des Menschen und stellen für die Bevölkerung eine erhebliche gesundheitliche Belastung dar, was menschliches Leid und wirtschaftliche Verluste betrifft. Normalerweise ist eine Antibiotikatherapie nicht hilfreich, da die meisten Infektionen viral bedingt sind. Über 200 serologisch unterschiedliche Virustypen sind für Harnwegsinfektionen beim Menschen verantwortlich, so dass die Vorbeugung von Harnwegsinfektionen einschließlich Impfungen unumgänglich ist. SCRT und YPS werden häufig zur Behandlung von Atemwegserkrankungen eingesetzt. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von SCRT und YPS bei der symptomatischen Linderung von Patienten mit URTIs zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

480

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18~60 Jahre alt
  • Klinische Diagnose einer Erkältung
  • Erfolgt nicht länger als 48 Stunden vor der Einschreibung
  • Dargestellt mit laufender Nase, Halsschmerzen, verstopfter Nase, kratzendem Hals, Husten, Heiserkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen (laufende Nase, Halsschmerzen und mindestens 1 von anderen oder einer von laufender Nase, Halsschmerzen und mindestens 3 von anderen)

Ausschlusskriterien:

  • Allergische Rhinitis, Asthma, COPD, Sinusitis (2 und mehr Rezidive pro Jahr), Septumdeviation, anatomische Mittelohrentzündung, exsudative Pharyngitis
  • Erhielt Antihistaminika, NSAIDs, Kortikosteroide, Antibiotika und abschwellende Mittel
  • Leberkrebs, Leberzirrhose, Nierenversagen, Herzinsuffizienz
  • Schwanger oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo
Placebo (eingekapselte Stärke + Laktose)
Arzneimittel: Placebo
4 Kapseln, dreimal täglich, für 7 Tage oder nach Verschwinden der Symptome
Experimental: SCRT (Socheongryong-tang)
eingekapselter Socheongryong-Tang-Extrakt
Arzneimittel: SCRT
4 Kapseln, dreimal täglich, für 7 Tage oder nach Verschwinden der Symptome
Andere Namen:
  • Xiao-qing-long-tang
Experimental: YPS (Yeongyopaedok-san)
Verkapselter Yeongyopaedok-san-Extrakt
Arzneimittel: YPS
4 Kapseln, dreimal täglich, für 7 Tage oder nach Verschwinden der Symptome
Andere Namen:
  • Lian-qiao-bai-du-san

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tägliche Änderungen des Scores, gemessen mit WURSS-K vor, während und nach der Behandlung
Zeitfenster: täglich (7 Tage)
täglich (7 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitpunkt des Verschwindens der Symptome
Zeitfenster: täglich
täglich
Tägliche Änderungen des Scores, gemessen durch WURSS-K vor, während und nach der Behandlung bei der Mustererkennung
Zeitfenster: täglich (7 Tage)
täglich (7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea Health Industry Development Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B070029

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