Effekt av Socheongryong-tang og Yeongyopaedok-san ved øvre luftveisinfeksjon (ESYUI)
4. april 2012 oppdatert av: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Hensikten med denne studien er å finne ut om Socheongryong-tang (SCRT) og Yeongyopaedok-san (YPS) er effektive i behandlingen av øvre luftveisinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infeksjoner i øvre luftveier (URTIs) er den mest utbredte sykdommen hos mennesker, den medfører en betydelig helsebelastning for befolkningen i form av menneskelig lidelse og økonomiske tap.
Vanligvis er antibiotikabehandling ikke nyttig siden de fleste infeksjoner er viralt indusert.
Over 200 serologisk forskjellige virale typer er ansvarlige for human URTI, slik at forebygging av URTI inkludert vaksinasjon er uoverkommelig.
SCRT og YPS er mye brukt for å behandle luftveissykdommen.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av SCRT og YPS i symptomatisk lindring av pasienter med URTI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
480
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år gammel
- Klinisk diagnose av forkjølelse
- Inntreffer ikke lenger enn 48 timer før påmelding
- Presentert med rennende nese, sår hals, tett nese, riper i halsen, hoste, heshet, hodepine, muskelverk (rennende nese, sår hals og minst 1 av andre eller 1 av rennende nese, sår hals og minst 3 av andre)
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk rhinitt, astma, KOLS, bihulebetennelse (2 og flere tilbakefall per år), septumavvik, anatomisk mellomørebetennelse, eksudativ faryngitt
- Fikk antihistaminer, NSAIDs, kortikosteroider, antibiotika, dekongestanter
- Leverkreft, levercirrhose, nyresvikt, kongestiv hjertesvikt
- Gravid eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo
Placebo (innkapslet stivelse + laktose)
|
4 kapsler, tre ganger daglig, i 7 dager eller innen symptomforsvinning
|
|
Eksperimentell: SCRT(Socheongryong-tang)
innkapslet Socheongryong-tang-ekstrakt
|
4 kapsler, tre ganger daglig, i 7 dager eller innen symptomforsvinning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: YPS (Yeongyopaedok-san)
Innkapslet Yeongyopaedok-san-ekstrakt
|
4 kapsler, tre ganger daglig, i 7 dager eller innen symptomforsvinning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i poengsum daglig målt med WURSS-K før, under og etter behandling
Tidsramme: daglig (7 dager)
|
daglig (7 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for symptomforsvinning
Tidsramme: daglig
|
daglig
|
|
Endringer i poengsum daglig målt med WURSS-K før, under og etter behandling i mønsteridentifikasjon
Tidsramme: daglig (7 dager)
|
daglig (7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B070029
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .