Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Socheongryong-tang och Yeongyopaedok-san vid övre luftvägsinfektion (ESYUI)

4 april 2012 uppdaterad av: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Syftet med denna studie är att avgöra om Socheongryong-tang (SCRT) och Yeongyopaedok-san (YPS) är effektiva vid behandling av övre luftvägsinfektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Övre luftvägsinfektioner (URTI) är den vanligaste sjukdomen hos människor, den medför en betydande hälsobörda för befolkningen i form av mänskligt lidande och ekonomiska förluster. Vanligtvis är antibiotikabehandling inte till hjälp eftersom de flesta infektioner är viralt inducerade. Över 200 serologiskt olika virala typer är ansvariga för human URTI, så att förebyggande av URTI inklusive vaccination är omöjliga. SCRT och YPS används ofta för att behandla luftvägssjukdomar. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av SCRT och YPS vid symptomatisk lindring av patienter med URTI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

480

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år gammal
  • Klinisk diagnos av förkylning
  • Infaller inte längre än 48 timmar före inskrivning
  • Presenteras med rinnande näsa, ont i halsen, igentäppt näsa, kliar i halsen, hosta, heshet, huvudvärk, muskelvärk (rinnande näsa, ont i halsen och minst 1 av andra eller 1 av rinnande näsa, halsont och minst 3 av andra)

Exklusions kriterier:

  • Allergisk rinit, astma, KOL, bihåleinflammation (2 och fler återfall per år), septumavvikelse, anatomisk öroninflammation, exsudativ faryngit
  • Fick antihistaminer, NSAID, kortikosteroider, antibiotika, avsvällande medel
  • Levercancer, levercirros, njursvikt, kongestiv hjärtsvikt
  • Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo
Placebo (inkapslad stärkelse + laktos)
Läkemedel: Placebo
4 kapslar, tre gånger dagligen, i 7 dagar eller inom symptomen försvinnande
Experimentell: SCRT(Socheongryong-tang)
inkapslat Socheongryong-tang-extrakt
Läkemedel: SCRT
4 kapslar, tre gånger dagligen, i 7 dagar eller inom symptomen försvinnande
Andra namn:
  • Xiao-qing-long-tang
Experimentell: YPS (Yeongyopaedok-san)
Inkapslat Yeongyopaedok-san-extrakt
Läkemedel: YPS
4 kapslar, tre gånger dagligen, i 7 dagar eller inom symptomen försvinnande
Andra namn:
  • Lian-qiao-bai-du-san

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av poäng dagligen mätt med WURSS-K före, under och efter behandling
Tidsram: dagligen (7 dagar)
dagligen (7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkt då symptom försvinner
Tidsram: dagligen
dagligen
Förändringar av poäng dagligen mätt med WURSS-K före, under och efter behandling i mönsteridentifiering
Tidsram: dagligen (7 dagar)
dagligen (7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea Health Industry Development Institute

Utredare

  • Huvudutredare: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2009

Första postat (Uppskatta)

25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B070029

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera