A Socheongryong-tang és a Yeongyopaedok-san hatása a felső légúti fertőzésekre (ESYUI)
2012. április 4. frissítette: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Socheongryong-tang (SCRT) és a Yeongyopaedok-san (YPS) hatékonyak-e a felső légúti fertőzések kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső légúti fertőzések (URTI) az emberiség legelterjedtebb betegségei, jelentős egészségügyi terhet rónak a lakosságra az emberi szenvedés és a gazdasági veszteségek tekintetében.
Általában az antibiotikum-terápia nem segít, mivel a legtöbb fertőzést vírus okozza.
Több mint 200 szerológiailag különböző vírustípus felelős az emberi urTI-kért, így az urTI-k megelőzése, beleértve a védőoltást is, nem járható.
Az SCRT-t és az YPS-t széles körben használják a légúti betegségek kezelésére.
E vizsgálat célja az SCRT és az YPS hatékonyságának meghatározása az URTI-s betegek tüneti enyhítésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
480
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 évesek
- A közönséges megfázás klinikai diagnózisa
- Legfeljebb 48 órával a jelentkezés előtt történik
- Orrfolyás, torokfájás, orrdugulás, torokkaparás, köhögés, rekedtség, fejfájás, izomfájdalom (orrfolyás, torokfájás és legalább 1 másik vagy 1 orrfolyás, torokfájás és legalább 3 másik)
Kizárási kritériumok:
- Allergiás nátha, asztma, COPD, arcüreggyulladás (évente 2 vagy több kiújulás), septum deviáció, anatómiai középfülgyulladás, exudatív pharyngitis
- Kapott antihisztaminokat, NSAID-okat, kortikoszteroidokat, antibiotikumokat, dekongesztánsokat
- Májrák, májcirrhosis, veseelégtelenség, pangásos szívelégtelenség
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Placebo
Placebo (kapszulázott keményítő + laktóz)
|
4 kapszula, naponta háromszor, 7 napig vagy a tünetek megszűnéséig
|
|
Kísérleti: SCRT (Socheongryong-tang)
kapszulázott Socheongryong-tang kivonat
|
4 kapszula, naponta háromszor, 7 napig vagy a tünetek megszűnéséig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: YPS (Yeongyopaedok-san)
Kapszulázott Yeongyopaedok-san kivonat
|
4 kapszula, naponta háromszor, 7 napig vagy a tünetek megszűnéséig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A WURSS-K által mért napi pontszám változása a kezelés előtt, alatt és után
Időkeret: naponta (7 nap)
|
naponta (7 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tünetek eltűnésének ideje
Időkeret: napi
|
napi
|
|
A WURSS-K által naponta mért pontszám változása a kezelés előtt, alatt és után a minta azonosításában
Időkeret: naponta (7 nap)
|
naponta (7 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B070029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .