小清龙汤和影叶白玉散对上呼吸道感染的疗效 (ESYUI)
2012年4月4日 更新者：Yang Chun Park、Korea Health Industry Development Institute
本研究的目的是确定 Socheongryong-tang (SCRT) 和 Yeongyopaedok-san (YPS) 是否有效治疗上呼吸道感染。
研究概览
详细说明
上呼吸道感染 (URTI) 是人类最普遍的疾病，它在人类痛苦和经济损失方面给人们带来了重大的健康负担。
通常，抗生素治疗没有帮助，因为大多数感染是由病毒引起的。
超过 200 种血清学上不同的病毒类型与人类 URTI 相关，因此包括疫苗接种在内的 URTI 预防措施是无法通过的。
SCRT 和 YPS 广泛用于治疗呼吸系统疾病。
本研究的目的是确定 SCRT 和 YPS 在缓解 URTI 患者症状方面的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
480
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18~60岁
- 普通感冒的临床诊断
- 发生时间不超过入学前 48 小时
- 出现流鼻涕、喉咙痛、鼻塞、喉咙沙哑、咳嗽、声音嘶哑、头痛、肌肉酸痛（流鼻涕、喉咙痛和其他至少 1 种或流鼻涕、喉咙痛和其他至少 3 种）
排除标准：
- 过敏性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、鼻窦炎（每年复发 2 次及以上）、鼻中隔偏曲、解剖性中耳炎、渗出性咽炎
- 接受过抗组胺药、非甾体抗炎药、皮质类固醇、抗生素、减充血剂
- 肝癌、肝硬化、肾功能衰竭、充血性心力衰竭
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：安慰剂
安慰剂（胶囊化淀粉 + 乳糖）
|
每次 4 粒，每日 3 次，连服 7 天或症状消失之内
|
|
实验性的：SCRT(小清龙堂)
封装的小清龙汤提取物
|
每次 4 粒，每日 3 次，连服 7 天或症状消失之内
其他名称：
|
|
实验性的：YPS（永约培多山）
封装的影叶白土山提取物
|
每次 4 粒，每日 3 次，连服 7 天或症状消失之内
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗前后WURSS-K每天测量的分数变化
大体时间：每日（7 天）
|
每日（7 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
症状消失时间
大体时间：日常的
|
日常的
|
|
治疗前、治疗中、治疗后WURSS-K每日测量的模式识别评分变化
大体时间：每天（7天）
|
每天（7天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YangChun Park, Ph. D.、Daejeon University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月23日
首次发布 (估计)
2009年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月4日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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