Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Socheongryong-tang og Yeongyopaedok-san i øvre luftvejsinfektion (ESYUI)

4. april 2012 opdateret af: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Socheongryong-tang (SCRT) og Yeongyopaedok-san (YPS) er effektive i behandlingen af ​​øvre luftvejsinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infektioner i de øvre luftveje (URTI'er) er den mest udbredte sygdom hos mennesker, den medfører en betydelig sundhedsbyrde for befolkningen i form af menneskelig lidelse og økonomiske tab. Normalt er antibiotikabehandling ikke nyttig, da de fleste infektioner er viralt induceret. Over 200 serologisk forskellige virale typer er ansvarlige for humane URTI'er, så forebyggelse af URTI'er inklusive vaccination er ufremkommelige. SCRT og YPS bruges i vid udstrækning til behandling af luftvejssygdommen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​SCRT og YPS til symptomatisk lindring af patienter med URTI'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

480

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år gammel
  • Klinisk diagnose af almindelig forkølelse
  • Foregår ikke længere end 48 timer før tilmelding
  • Præsenteret med løbende næse, ondt i halsen, tilstoppet næse, kradsende hals, hoste, hæshed, hovedpine, muskelsmerter (løbende næse, ondt i halsen og mindst 1 af andre eller 1 af løbende næse, ondt i halsen og mindst 3 af andre)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk rhinitis, astma, KOL, bihulebetændelse (2 eller flere gentagelser om året), septal deviation, anatomisk mellemørebetændelse, ekssudativ pharyngitis
  • Modtaget antihistaminer, NSAID'er, kortikosteroider, antibiotika, dekongestanter
  • Leverkræft, levercirrhose, nyresvigt, kongestiv hjertesvigt
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
Placebo (indkapslet stivelse + laktose)
Medicin: Placebo
4 kapsler, tre gange dagligt, i 7 dage eller inden for symptomforsvinden
Eksperimentel: SCRT(Socheongryong-tang)
indkapslet Socheongryong-tang ekstrakt
Medicin: SCRT
4 kapsler, tre gange dagligt, i 7 dage eller inden for symptomforsvinden
Andre navne:
  • Xiao-qing-long-tang
Eksperimentel: YPS (Yeongyopaedok-san)
Indkapslet Yeongyopaedok-san ekstrakt
Medicin: YPS
4 kapsler, tre gange dagligt, i 7 dage eller inden for symptomforsvinden
Andre navne:
  • Lian-qiao-bai-du-san

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i score dagligt målt med WURSS-K før, under og efter behandling
Tidsramme: dagligt (7 dage)
dagligt (7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for symptomforsvinden
Tidsramme: daglige
daglige
Ændringer i score dagligt målt med WURSS-K før, under og efter behandling i mønsteridentifikation
Tidsramme: dagligt (7 dage)
dagligt (7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea Health Industry Development Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2009

Først opslået (Skøn)

25. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B070029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner