Efeito de Socheongryong-tang e Yeongyopaedok-san na infecção do trato respiratório superior (ESYUI)
4 de abril de 2012 atualizado por: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
O objetivo deste estudo é determinar se Socheongryong-tang (SCRT) e Yeongyopaedok-san (YPS) são eficazes no tratamento da infecção do trato respiratório superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções do trato respiratório superior (IVAS) são a doença mais prevalente dos seres humanos, acarretando um fardo significativo para a saúde das populações em termos de sofrimento humano e perdas econômicas.
Normalmente, a antibioticoterapia não é útil, pois a maioria das infecções é induzida por vírus.
Mais de 200 tipos virais sorologicamente diferentes são responsáveis por IVAS humanas, de modo que a prevenção de IVAS, incluindo a vacinação, é intransponível.
SCRT e YPS são amplamente utilizados para tratar a doença respiratória.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de SCRT e YPS no alívio sintomático de pacientes com IVAS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
480
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18~60 anos
- Diagnóstico clínico de resfriado comum
- Ocorrendo até 48 horas antes da inscrição
- Apresenta coriza, dor de garganta, nariz entupido, garganta inflamada, tosse, rouquidão, dor de cabeça, dor muscular (nariz escorrendo, dor de garganta e pelo menos 1 de outros ou 1 de coriza, dor de garganta e pelo menos 3 de outros)
Critério de exclusão:
- Rinite alérgica, asma, DPOC, sinusite (2 e mais recorrências por ano), desvio septal, otite média anatômica, faringite exsudativa
- Recebeu anti-histamínicos, AINEs, corticosteróides, antibióticos, descongestionantes
- Câncer hepático, cirrose hepática, insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva
- Grávida ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Placebo
Placebo (amido encapsulado + lactose)
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4 cápsulas, três vezes ao dia, por 7 dias ou até o desaparecimento dos sintomas
|
|
Experimental: SCRT(Socheongryong-tang)
extrato encapsulado de Socheongryong-tang
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4 cápsulas, três vezes ao dia, por 7 dias ou até o desaparecimento dos sintomas
Outros nomes:
|
|
Experimental: YPS (Yeongyopaedok-san)
Extrato encapsulado de Yeongyopaedok-san
|
4 cápsulas, três vezes ao dia, por 7 dias ou até o desaparecimento dos sintomas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças de pontuação diariamente medidas por WURSS-K antes, durante e após o tratamento
Prazo: diariamente (7 dias)
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diariamente (7 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de desaparecimento dos sintomas
Prazo: diário
|
diário
|
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Alterações da pontuação diária medida pelo WURSS-K antes, durante e após o tratamento na identificação de padrões
Prazo: diariamente (7 dias)
|
diariamente (7 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B070029
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