上気道感染症に対する小青龍湯と霊魚白毒散の効果 (ESYUI)
2012年4月4日 更新者：Yang Chun Park、Korea Health Industry Development Institute
この研究の目的は、小青龍湯 (SCRT) と霊魚白徳散 (YPS) が上気道感染症の治療に効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
上気道感染症（URTI）は人類で最も蔓延している病気であり、人的苦痛と経済的損失という点で人々に重大な健康負担を与えています。
ほとんどの感染症はウイルスによって引き起こされるため、通常、抗生物質による治療は役に立ちません。
200 を超える血清学的に異なるウイルス型がヒト URTI の原因となっているため、ワクチン接種を含む URTI の予防は不可能です。
SCRT と YPS は呼吸器疾患の治療に広く使用されています。
この研究の目的は、URTI 患者の症状軽減における SCRT と YPS の有効性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
480
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 風邪の臨床診断
- 登録の 48 時間以内に発生したもの
- 鼻水、喉の痛み、鼻詰まり、喉のイガイガ、咳、嗄れ声、頭痛、筋肉痛の症状がある（鼻水、喉の痛みとその他の少なくとも1つ、または鼻水、喉の痛みとその他の少なくとも3つ）
除外基準:
- アレルギー性鼻炎、喘息、COPD、副鼻腔炎（年に2回以上再発）、中隔偏位、解剖学的中耳炎、滲出性咽頭炎
- 抗ヒスタミン薬、NSAID、コルチコステロイド、抗生物質、うっ血除去薬の投与を受けている
- 肝臓がん、肝硬変、腎不全、うっ血性心不全
- 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プラセボ
プラセボ (カプセル化デンプン + 乳糖)
|
4カプセル、1日3回、7日間、または症状が消失するまで服用してください。
|
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実験的：SCRT(小清龍湯)
カプセル化された小清龍湯エキス
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4カプセル、1日3回、7日間、または症状が消失するまで
他の名前：
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|
実験的：YPS（ヨンギョペドクさん）
カプセル化されたヨンギョペドクサンエキス
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4カプセル、1日3回、7日間、または症状が消失するまで服用してください。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療前、治療中、治療後に WURSS-K によって毎日測定されるスコアの変化
時間枠：毎日（7日間）
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毎日（7日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
症状が消えるまでの時間
時間枠：毎日
|
毎日
|
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パターン識別における治療前、治療中、治療後に WURSS-K によって毎日測定されるスコアの変化
時間枠：毎日（7日間）
|
毎日（7日間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：YangChun Park, Ph. D.、Daejeon University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月4日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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