Efecto de Socheongryong-tang y Yeongyopaedok-san en la infección del tracto respiratorio superior (ESYUI)
4 de abril de 2012 actualizado por: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
El propósito de este estudio es determinar si Socheongryong-tang (SCRT) y Yeongyopaedok-san (YPS) son efectivos en el tratamiento de la infección del tracto respiratorio superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones del tracto respiratorio superior (URTI, por sus siglas en inglés) son la enfermedad más prevalente de los seres humanos e incurren en una carga de salud significativa para las poblaciones en términos de sufrimiento humano y pérdidas económicas.
Por lo general, la terapia con antibióticos no es útil ya que la mayoría de las infecciones son inducidas por virus.
Más de 200 tipos virales serológicamente diferentes son responsables de las URTI humanas, por lo que la prevención de las URTI, incluida la vacunación, es infranqueable.
SCRT y YPS se utilizan ampliamente para tratar la enfermedad respiratoria.
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de SCRT y YPS en el alivio sintomático de pacientes con URTI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
480
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18~60 años
- Diagnóstico clínico del resfriado común
- Ocurriendo no más de 48 horas antes de la inscripción
- Presentado con secreción nasal, dolor de garganta, nariz tapada, picazón en la garganta, tos, ronquera, dolor de cabeza, dolor muscular (secreción nasal, dolor de garganta y al menos 1 de otros o 1 de secreción nasal, dolor de garganta y al menos 3 de otros)
Criterio de exclusión:
- Rinitis alérgica, asma, EPOC, sinusitis (2 y más recurrencias por año), desviación septal, otitis media anatómica, faringitis exudativa
- Recibió antihistamínicos, AINE, corticosteroides, antibióticos, descongestionantes
- Cáncer hepático, cirrosis hepática, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva
- Embarazada o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Placebo
Placebo (almidón encapsulado + lactosa)
|
4 cápsulas, tres veces al día, durante 7 días o dentro de la desaparición de los síntomas
|
|
Experimental: SCRT (Socheongryong-tang)
extracto encapsulado de Socheongryong-tang
|
4 cápsulas, tres veces al día, durante 7 días o dentro de la desaparición de los síntomas
Otros nombres:
|
|
Experimental: YPS (Yeongyopaedok-san)
Extracto encapsulado de Yeongyopaedok-san
|
4 cápsulas, tres veces al día, durante 7 días o dentro de la desaparición de los síntomas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios de puntuación diarios medidos por WURSS-K antes, durante y después del tratamiento
Periodo de tiempo: diario (7 días)
|
diario (7 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de desaparición de los síntomas
Periodo de tiempo: a diario
|
a diario
|
|
Cambios de puntuación diarios medidos por WURSS-K antes, durante y después del tratamiento en la identificación de patrones
Periodo de tiempo: diario (7 días)
|
diario (7 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B070029
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .