Effect van Socheongryong-tang en Yeongyopaedok-san bij infectie van de bovenste luchtwegen (ESYUI)
4 april 2012 bijgewerkt door: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Het doel van deze studie is om te bepalen of Socheongryong-tang (SCRT) en Yeongyopaedok-san (YPS) effectief zijn bij de behandeling van infectie van de bovenste luchtwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infecties van de bovenste luchtwegen (URTI's) zijn de meest voorkomende ziekte bij de mens en vormen een aanzienlijke gezondheidsbelasting voor de bevolking in termen van menselijk lijden en economische verliezen.
Gewoonlijk is antibiotische therapie niet nuttig, aangezien de meeste infecties viraal worden veroorzaakt.
Meer dan 200 serologisch verschillende virustypes zijn verantwoordelijk voor humane URTI's, zodat preventie van URTI's inclusief vaccinatie onmogelijk is.
SCRT en YPS worden veel gebruikt om luchtwegaandoeningen te behandelen.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van SCRT en YPS te bepalen bij de symptomatische verlichting van patiënten met URTI's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
480
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18~60 jaar oud
- Klinische diagnose van verkoudheid
- Niet langer dan 48 uur voor inschrijving plaatsvinden
- Gepresenteerd met loopneus, keelpijn, verstopte neus, kriebelende keel, hoest, heesheid, hoofdpijn, spierpijn (loopneus, keelpijn en ten minste 1 van anderen of 1 van loopneus, keelpijn en ten minste 3 van anderen)
Uitsluitingscriteria:
- Allergische rhinitis, astma, COPD, sinusitis (2 en meer recidieven per jaar), septumdeviatie, anatomische otitis media, exsudatieve faryngitis
- Kreeg antihistaminica, NSAID's, corticosteroïden, antibiotica, decongestiva
- Leverkanker, levercirrose, nierfalen, congestief hartfalen
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo
Placebo (ingekapseld zetmeel + lactose)
|
4 capsules, driemaal daags, gedurende 7 dagen of binnen het verdwijnen van de symptomen
|
|
Experimenteel: SCRT(Socheongryong-tang )
ingekapseld Socheongryong-tang-extract
|
4 capsules, driemaal daags, gedurende 7 dagen of binnen het verdwijnen van de symptomen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: YPS (Yeongyopaedok-san)
Ingekapseld Yeongyopaedok-san-extract
|
4 capsules, driemaal daags, gedurende 7 dagen of binnen het verdwijnen van de symptomen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen van score dagelijks gemeten door WURSS-K voor, tijdens en na de behandeling
Tijdsspanne: dagelijks (7 dagen)
|
dagelijks (7 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijdstip van symptoomverdwijning
Tijdsspanne: dagelijks
|
dagelijks
|
|
Veranderingen van score dagelijks gemeten door WURSS-K voor, tijdens en na behandeling in patroonidentificatie
Tijdsspanne: dagelijks (7 dagen)
|
dagelijks (7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B070029
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .