- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01019889
Wpływ Socheongryong-tang i Yeongyopaedok-san na infekcję górnych dróg oddechowych (ESYUI)
4 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Celem tego badania jest określenie, czy Socheongryong-tang (SCRT) i Yeongyopaedok-san (YPS) są skuteczne w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infekcje górnych dróg oddechowych (ZUM) są najpowszechniejszą chorobą ludzi, powodują znaczne obciążenie zdrowotne populacji w postaci ludzkiego cierpienia i strat ekonomicznych.
Zwykle antybiotykoterapia nie jest pomocna, ponieważ większość infekcji jest wywoływana przez wirusy.
Ponad 200 serologicznie różnych typów wirusów jest odpowiedzialnych za zakażenia dróg moczowych u ludzi, tak więc zapobieganie zakażeniom dróg moczowych, w tym szczepienia, jest nie do pokonania.
SCRT i YPS są szeroko stosowane w leczeniu chorób układu oddechowego.
Celem tego badania jest określenie skuteczności SCRT i YPS w łagodzeniu objawów u pacjentów z URTI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
480
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18~60 lat
- Rozpoznanie kliniczne przeziębienia
- Występujące nie dłużej niż 48 godzin przed zapisem
- Przedstawiony z katarem, bólem gardła, zatkanym nosem, drapaniem w gardle, kaszlem, chrypką, bólem głowy, bólem mięśni (katar, ból gardła i co najmniej 1 z innych lub 1 katar, ból gardła i co najmniej 3 inne)
Kryteria wyłączenia:
- Alergiczny nieżyt nosa, astma, POChP, zapalenie zatok (2 i więcej nawrotów rocznie), skrzywienie przegrody, anatomiczne zapalenie ucha środkowego, wysiękowe zapalenie gardła
- Otrzymał leki przeciwhistaminowe, NLPZ, kortykosteroidy, antybiotyki, leki zmniejszające przekrwienie
- Rak wątroby, marskość wątroby, niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo
Placebo (skrobia kapsułkowana + laktoza)
|
4 kapsułki 3 razy dziennie przez 7 dni lub do ustąpienia objawów
|
|
Eksperymentalny: SCRT(Socheongryong-tang )
kapsułkowany ekstrakt Socheongryong-tang
|
4 kapsułki trzy razy dziennie przez 7 dni lub do ustąpienia objawów
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: YPS (Yeongyopaedok-san)
Kapsułkowany ekstrakt z Yeongyopaedok-san
|
4 kapsułki 3 razy dziennie przez 7 dni lub do ustąpienia objawów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany dziennego wyniku mierzone za pomocą WURSS-K przed, w trakcie i po leczeniu
Ramy czasowe: codziennie (7 dni)
|
codziennie (7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas ustąpienia objawów
Ramy czasowe: codziennie
|
codziennie
|
|
Zmiany dziennego wyniku mierzone za pomocą WURSS-K przed, w trakcie i po leczeniu w identyfikacji wzorców
Ramy czasowe: codziennie (7 dni)
|
codziennie (7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B070029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone