Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Socheongryong-tang i Yeongyopaedok-san na infekcję górnych dróg oddechowych (ESYUI)

4 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Celem tego badania jest określenie, czy Socheongryong-tang (SCRT) i Yeongyopaedok-san (YPS) są skuteczne w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Infekcje górnych dróg oddechowych (ZUM) są najpowszechniejszą chorobą ludzi, powodują znaczne obciążenie zdrowotne populacji w postaci ludzkiego cierpienia i strat ekonomicznych. Zwykle antybiotykoterapia nie jest pomocna, ponieważ większość infekcji jest wywoływana przez wirusy. Ponad 200 serologicznie różnych typów wirusów jest odpowiedzialnych za zakażenia dróg moczowych u ludzi, tak więc zapobieganie zakażeniom dróg moczowych, w tym szczepienia, jest nie do pokonania. SCRT i YPS są szeroko stosowane w leczeniu chorób układu oddechowego. Celem tego badania jest określenie skuteczności SCRT i YPS w łagodzeniu objawów u pacjentów z URTI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18~60 lat
  • Rozpoznanie kliniczne przeziębienia
  • Występujące nie dłużej niż 48 godzin przed zapisem
  • Przedstawiony z katarem, bólem gardła, zatkanym nosem, drapaniem w gardle, kaszlem, chrypką, bólem głowy, bólem mięśni (katar, ból gardła i co najmniej 1 z innych lub 1 katar, ból gardła i co najmniej 3 inne)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergiczny nieżyt nosa, astma, POChP, zapalenie zatok (2 i więcej nawrotów rocznie), skrzywienie przegrody, anatomiczne zapalenie ucha środkowego, wysiękowe zapalenie gardła
  • Otrzymał leki przeciwhistaminowe, NLPZ, kortykosteroidy, antybiotyki, leki zmniejszające przekrwienie
  • Rak wątroby, marskość wątroby, niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
Placebo (skrobia kapsułkowana + laktoza)
4 kapsułki 3 razy dziennie przez 7 dni lub do ustąpienia objawów
Eksperymentalny: SCRT(Socheongryong-tang )
kapsułkowany ekstrakt Socheongryong-tang
4 kapsułki trzy razy dziennie przez 7 dni lub do ustąpienia objawów
Inne nazwy:
  • Xiao-qing-long-tang
Eksperymentalny: YPS (Yeongyopaedok-san)
Kapsułkowany ekstrakt z Yeongyopaedok-san
4 kapsułki 3 razy dziennie przez 7 dni lub do ustąpienia objawów
Inne nazwy:
  • Lian-qiao-bai-du-san

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany dziennego wyniku mierzone za pomocą WURSS-K przed, w trakcie i po leczeniu
Ramy czasowe: codziennie (7 dni)
codziennie (7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas ustąpienia objawów
Ramy czasowe: codziennie
codziennie
Zmiany dziennego wyniku mierzone za pomocą WURSS-K przed, w trakcie i po leczeniu w identyfikacji wzorców
Ramy czasowe: codziennie (7 dni)
codziennie (7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj