Влияние Socheongryong-tang и Yeongyopaedok-san на инфекцию верхних дыхательных путей (ESYUI)
4 апреля 2012 г. обновлено: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Цель этого исследования — определить, эффективны ли Socheongryong-tang (SCRT) и Yeongyopaedok-san (YPS) при лечении инфекций верхних дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП) являются наиболее распространенным заболеванием человека, они несут значительное бремя для здоровья населения с точки зрения человеческих страданий и экономических потерь.
Обычно антибиотикотерапия бесполезна, так как большинство инфекций вызываются вирусами.
Более 200 серологически различных типов вирусов ответственны за ИВДП человека, поэтому профилактика ИВДП, включая вакцинацию, невозможна.
SCRT и YPS широко используются для лечения респираторных заболеваний.
Целью данного исследования является определение эффективности SCRT и YPS в облегчении симптомов у пациентов с ИВДП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
480
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18~60 лет
- Клиническая диагностика простуды
- Происходит не более чем за 48 часов до регистрации
- Проявляется насморком, болью в горле, заложенным носом, першением в горле, кашлем, охриплостью, головной болью, мышечной болью (насморк, боль в горле и как минимум 1 из других или 1 насморк, боль в горле и как минимум 3 из других)
Критерий исключения:
- Аллергический ринит, бронхиальная астма, ХОБЛ, синусит (2 и более рецидивов в год), искривление перегородки носа, анатомический средний отит, экссудативный фарингит
- Принимал антигистаминные препараты, НПВП, кортикостероиды, антибиотики, деконгестанты.
- Рак печени, цирроз печени, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо
Плацебо (инкапсулированный крахмал + лактоза)
|
4 капсулы три раза в день в течение 7 дней или до исчезновения симптомов
|
|
Экспериментальный: SCRT (Сочхонгрён-тан)
инкапсулированный экстракт Socheongryong-tang
|
4 капсулы три раза в день в течение 7 дней или до исчезновения симптомов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: YPS (Ёнгёпэдок-сан)
Инкапсулированный экстракт Yeongyopaedok-san
|
4 капсулы три раза в день в течение 7 дней или до исчезновения симптомов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежедневные изменения баллов по шкале WURSS-K до, во время и после лечения
Временное ограничение: ежедневно (7 дней)
|
ежедневно (7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время исчезновения симптомов
Временное ограничение: ежедневно
|
ежедневно
|
|
Ежедневные изменения оценки с помощью WURSS-K до, во время и после лечения при идентификации паттерна
Временное ограничение: ежедневно (7 дней)
|
ежедневно (7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B070029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .