Effet de Socheongryong-tang et Yeongyopaedok-san dans l'infection des voies respiratoires supérieures (ESYUI)
4 avril 2012 mis à jour par: Yang Chun Park, Korea Health Industry Development Institute
Le but de cette étude est de déterminer si Socheongryong-tang (SCRT) et Yeongyopaedok-san (YPS) sont efficaces dans le traitement de l'infection des voies respiratoires supérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections des voies respiratoires supérieures (URTI) sont la maladie la plus répandue chez les êtres humains, elles entraînent un fardeau sanitaire important pour les populations en termes de souffrances humaines et de pertes économiques.
Habituellement, l'antibiothérapie n'est pas utile puisque la plupart des infections sont d'origine virale.
Plus de 200 types viraux sérologiquement différents sont responsables des URTI humaines, de sorte que les préventions des URTI, y compris la vaccination, sont infranchissables.
SCRT et YPS sont largement utilisés pour traiter les maladies respiratoires.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité de SCRT et YPS dans le soulagement symptomatique des patients atteints d'URTI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
480
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18~60 ans
- Diagnostic clinique du rhume
- Se produisant pas plus de 48 heures avant l'inscription
- Présenté avec nez qui coule, mal de gorge, nez bouché, gorge qui gratte, toux, enrouement, maux de tête, douleurs musculaires (nez qui coule, mal de gorge et au moins 1 des autres ou 1 nez qui coule, mal de gorge et au moins 3 des autres)
Critère d'exclusion:
- Rhinite allergique, asthme, BPCO, sinusite (2 récidives et plus par an), déviation septale, otite moyenne anatomique, pharyngite exsudative
- A reçu des antihistaminiques, des AINS, des corticostéroïdes, des antibiotiques, des décongestionnants
- Cancer du foie, cirrhose du foie, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque congestive
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Placebo
Placebo (amidon encapsulé + lactose)
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4 gélules, trois fois par jour, pendant 7 jours ou dans la disparition des symptômes
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Expérimental: SCRT (Socheongryong-tang)
extrait de Socheongryong-tang encapsulé
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4 gélules, trois fois par jour, pendant 7 jours ou dans la disparition des symptômes
Autres noms:
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|
Expérimental: YPS (Yeongyopaedok-san)
Extrait de Yeongyopaedok-san encapsulé
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4 gélules, trois fois par jour, pendant 7 jours ou dans la disparition des symptômes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements de score quotidiens mesurés par WURSS-K avant, pendant et après le traitement
Délai: tous les jours (7 jours)
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tous les jours (7 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Moment de la disparition des symptômes
Délai: quotidien
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quotidien
|
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Changements de score mesurés quotidiennement par WURSS-K avant, pendant et après le traitement dans l'identification des modèles
Délai: tous les jours (7 jours)
|
tous les jours (7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YangChun Park, Ph. D., Daejeon University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2009
Première publication (Estimation)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B070029
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