Vyšetřování k testování účinnosti vysokého průtoku (HF) kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA)

Každý pacient absolvuje klinickou konzultaci s následným přijetím do zařízení HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, kde podstoupí rutinní vyšetření, diagnostiku a CPAP titraci (pokud je to nutné) OSA. To bude prováděno v souladu s běžnými postupy klinické péče a protokoly na místě. Způsobilost každého účastníka bude stanovena během těchto nocí běžné klinické péče. Po noci bude 2 oprávněným účastníkům nabídnuta účast ve vyšetřování.

Fáze jedna:

Noc 1 (rutinní klinická péče) Účastníci se zúčastní spánkové laboratoře HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, aby podstoupili komplexní noční diagnostiku PSG, aby se zjistila existence a závažnost OSA. Pokud má účastník

1. pozitivní diagnóza OSA s AHI > 15 příhod/hod
2. ≥ 90 % všech událostí jsou hypopnoe, budou způsobilé postoupit do 3. noci. 2. noc (rutinní klinická péče) Účastníci se zúčastní spánkové laboratoře HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, aby podstoupili standardní titraci CPAP, aby se určil jejich terapeutický CPAP tlak. V této fázi, pokud je účastník způsobilý, bude mu nabídnuta účast na šetření. Pokud potenciální účastníci nejsou způsobilí nebo se nechtějí zúčastnit, budou pokračovat v běžné klinické péči.

Noc 3 (průtoková titrace) Účastníci se souhlasem navštíví spánkovou laboratoř HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, aby podstoupili komplexní respirační PSG na rozdělenou noc.

Každý účastník bude randomizován na jednu z 20 l/min nebo 35 l/min HF-CPAP na první polovinu noci. Minimálně tři hodiny na tomto toku musí být zaznamenány na PSG, než mohou být účastníci vyměněni na alternativní tok. Aby byla tato polovina noci považována za úspěšnou, jsou také zapotřebí tři hodiny na alternativním toku.

Určení respondentů/nereagujících Po dokončení noci budou 3 účastníci kategorizováni jako reagující nebo nereagující.

Pouze respondenti budou pokračovat do fáze 2 vyšetřování. Respondent je někdo, kdo;

1. Dosahuje > 50% snížení AHI a
2. Dosahuje RDI < 10 událostí/hod. Přestávka ve vyšetřování Než respondenti postoupí do druhé fáze, účastníci budou posláni domů na 1 týden. Během této doby budou instruováni, aby podstoupili léčbu CPAP. Jejich zařízení CPAP bude nastaveno na jejich terapeutický tlak, který byl stanoven 2. noci.

Fáze dvě:

4. noc (HF-CPAP ve srovnání s CPAP) Účastníci se zúčastní spánkové laboratoře HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, aby podstoupili komplexní noční respirační PSG.

Každý účastník bude randomizován do OpenCPAP s průtokem 35 l/min nebo do konvenčního CPAP při jejich terapeutickém tlaku. Na tomto léčebném rameni stráví celou noc.

Noc 5 (HF-CPAP ve srovnání s CPAP) Účastníci se zúčastní spánkové laboratoře HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, aby podstoupili komplexní noční respirační PSG.

Účastníci budou převedeni do ramene s alternativní léčbou, buď HF-CPAP s průtokem 35 l/min, nebo za konvenční CPAP při jejich terapeutickém tlaku. Na této léčbě stráví celou noc. Ráno po dokončení PSG budou účastníci dotázáni, kterou noc (4 nebo 5) preferovali.