En undersøgelse for at teste effektiviteten af ​​CPAP (High Flow) Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA)

Hver patient vil gennemføre en klinisk konsultation efterfulgt af indlæggelse på HELIOS Klinik Hagen-Ambrock-faciliteten for at gennemgå rutinemæssig vurdering, diagnose og CPAP-titrering (om nødvendigt) af OSA. Dette vil blive udført i overensstemmelse med de rutinemæssige kliniske plejeprocedurer og protokoller på stedet. Hver deltagers berettigelse vil blive fastslået under disse rutinemæssige kliniske plejenætter. Efter nat vil 2 berettigede deltagere blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen.

Fase et:

Nat 1 (Rutinemæssig klinisk pleje) Deltagerne vil deltage i HELIOS Klinik Hagen-Ambrock søvnlaboratoriet for at gennemgå en omfattende diagnostisk PSG natten over for at fastslå eksistensen og sværhedsgraden af ​​OSA. Hvis deltageren har

1. en positiv diagnose af OSA med en AHI > 15 hændelser/time og
2. ≥ 90 % af alle hændelser er Hypopnøer, de vil være berettiget til at gå videre til Nat 3. Nat 2 (Rutinemæssig klinisk pleje) Deltagerne vil deltage i HELIOS Klinik Hagen-Ambrock søvnlaboratoriet for at gennemgå en standard CPAP-titrering for at bestemme deres terapeutiske CPAP tryk. På dette stadium, hvis deltageren er berettiget, vil de blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen. Hvis potentielle deltagere ikke er berettigede eller uvillige til at deltage, vil de fortsætte langs den rutinemæssige kliniske behandlingsvej.

Nat 3 (flowtitrering) Samtykkede deltagere vil deltage i HELIOS Klinik Hagen-Ambrock søvnlaboratoriet for at gennemgå en omfattende split-nat respiratorisk PSG.

Hver deltager vil blive randomiseret til en af ​​20 l/min eller 35 l/min af HF-CPAP den første halvdel af natten. Mindst tre timer på dette flow skal registreres på PSG, før deltagere kan byttes til det alternative flow. Der kræves også tre timer på det alternative flow, for at denne halvdel af natten kan anses for vellykket.

Responder/Ikke-responder-bestemmelse Ved afslutningen af ​​natten vil 3 deltagere blive kategoriseret som respondere eller ikke-respondere.

Kun respondenter vil fortsætte til fase 2 af undersøgelsen. En responder er en person, der;

1. Opnår en > 50 % reduktion i AHI og
2. Opnår en RDI < 10 hændelser/time. Undersøgelsespause Før respondenterne går videre til fase to, vil deltagerne blive sendt hjem i 1 uge. I løbet af denne tid vil de blive instrueret i at foretage CPAP-behandling. Deres CPAP-enhed vil blive indstillet til deres terapeutiske tryk, som blev bestemt natten 2.

Fase to:

Nat 4 (HF-CPAP sammenlignet med CPAP) Deltagerne vil deltage i HELIOS Klinik Hagen-Ambrock søvnlaboratorium for at gennemgå en omfattende respiratorisk PSG natten over.

Hver deltager vil blive randomiseret til OpenCPAP ved en flowhastighed på 35 l/min eller til konventionel CPAP ved deres terapeutiske tryk. De vil tilbringe hele natten på denne behandlingsarm.

Nat 5 (HF-CPAP sammenlignet med CPAP) Deltagerne vil deltage i HELIOS Klinik Hagen-Ambrock søvnlaboratorium for at gennemgå en omfattende respiratorisk PSG natten over.

Deltagerne vil blive skiftet til den alternative behandlingsarm, enten HF-CPAP ved en flowhastighed på 35 l/min eller til konventionel CPAP ved deres terapeutiske tryk. De vil tilbringe hele natten på denne behandling. Om morgenen ved afslutningen af ​​PSG vil deltagerne blive spurgt, hvilken behandlingsnat (4 eller 5) de foretrak.