Een onderzoek om de werkzaamheid te testen van de High Flow (HF) continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)

Elke patiënt voltooit een klinisch consult gevolgd door opname in de HELIOS Klinik Hagen-Ambrock-faciliteit om routinematige beoordeling, diagnose en CPAP-titratie (indien nodig) van OSA te ondergaan. Dit zal worden uitgevoerd volgens de routinematige klinische zorgprocedures en protocollen van de locatie. Tijdens deze routinematige klinische zorgavonden wordt vastgesteld of elke deelnemer in aanmerking komt. Na nacht krijgen 2 in aanmerking komende deelnemers deelname aan het onderzoek aangeboden.

Fase een:

Nacht 1 (Routine Klinische Zorg) Deelnemers gaan naar het HELIOS Klinik Hagen-Ambrock slaaplaboratorium om 's nachts een uitgebreide diagnostische PSG te ondergaan om het bestaan ​​en de ernst van OSA vast te stellen. Als de deelnemer heeft

1. een positieve diagnose van OSA met een AHI > 15 voorvallen/uur en
2. ≥ 90% van alle gebeurtenissen zijn hypopneus, ze komen in aanmerking om door te gaan naar Nacht 3. Nacht 2 (Routine Klinische Zorg) Deelnemers gaan naar het HELIOS Klinik Hagen-Ambrock slaaplaboratorium om een ​​standaard CPAP-titratie te ondergaan, om hun therapeutische CPAP te bepalen druk. Als de deelnemer in dit stadium in aanmerking komt, wordt deelname aan het onderzoek aangeboden. Als potentiële deelnemers niet in aanmerking komen of niet willen deelnemen, gaan ze door op het reguliere klinische zorgpad.

Nacht 3 (Flow Titration) Toegestane deelnemers zullen het HELIOS Klinik Hagen-Ambrock slaaplaboratorium bijwonen om een ​​uitgebreide split-night respiratoire PSG te ondergaan.

Elke deelnemer wordt gerandomiseerd naar een van 20 L/min of 35 L/min HF-CPAP voor de eerste helft van de nacht. Er moet minimaal drie uur op deze stroom worden geregistreerd op de PSG voordat deelnemers kunnen worden omgewisseld naar de alternatieve stroom. Drie uur op de alternatieve stroom is ook nodig om deze helft van de nacht als succesvol te beschouwen.

Bepaling responder/non-responder Aan het einde van de nacht worden 3 deelnemers gecategoriseerd als responder of non-responder.

Alleen hulpverleners gaan door naar fase 2 van het onderzoek. Een responder is iemand die;

1. Bereikt een vermindering van > 50% in AHI en
2. Bereikt een RDI < 10 gebeurtenissen/uur. Onderzoeksonderbreking Voordat de responders doorgaan naar fase twee, worden de deelnemers 1 week naar huis gestuurd. Gedurende deze tijd zullen ze worden geïnstrueerd om een ​​CPAP-behandeling te ondergaan. Hun CPAP-apparaat wordt ingesteld op hun therapeutische druk die werd bepaald op Nacht 2.

Fase twee:

Nacht 4 (HF-CPAP vergeleken met CPAP) Deelnemers gaan naar het HELIOS Klinik Hagen-Ambrock slaaplaboratorium om een ​​uitgebreide nachtelijke respiratoire PSG te ondergaan.

Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan OpenCPAP met een stroomsnelheid van 35 l/min of aan conventionele CPAP met hun therapeutische druk. Ze zullen de hele nacht op deze behandelarm doorbrengen.

Nacht 5 (HF-CPAP vergeleken met CPAP) Deelnemers gaan naar het HELIOS Klinik Hagen-Ambrock slaaplaboratorium om een ​​uitgebreide nachtelijke respiratoire PSG te ondergaan.

Deelnemers worden overgeschakeld naar de alternatieve behandelingsarm, ofwel HF-CPAP met een stroomsnelheid van 35 l/min of conventionele CPAP met hun therapeutische druk. Ze zullen de hele nacht op deze behandeling doorbrengen. 's Ochtends na voltooiing van de PSG wordt de deelnemers gevraagd welke behandelingsnacht (4 of 5) ze verkiezen.