En undersøkelse for å teste effektiviteten av høystrøms (HF) kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA)

Hver pasient vil gjennomføre en klinisk konsultasjon etterfulgt av innleggelse til HELIOS Klinik Hagen-Ambrock-institusjonen for å gjennomgå rutinemessig vurdering, diagnose og CPAP-titrering (om nødvendig) av OSA. Dette vil bli utført i henhold til rutinemessige kliniske prosedyrer og protokoller på stedet. Kvalifiseringen til hver deltaker vil bli fastslått i løpet av disse rutinemessige nettene. Etter natt vil 2 kvalifiserte deltakere bli tilbudt å delta i etterforskningen.

Fase én:

Natt 1 (Rutine Clinical Care) Deltakerne vil delta på HELIOS Klinik Hagen-Ambrock søvnlab for å gjennomgå en omfattende diagnostisk PSG over natten, for å fastslå eksistensen og alvorlighetsgraden av OSA. Hvis deltakeren har

1. en positiv diagnose av OSA med en AHI > 15 hendelser/time og
2. ≥ 90 % av alle hendelser er Hypopneas, de vil være kvalifisert til å gå videre til natt 3. Natt 2 (Rutine Clinical Care) Deltakerne vil delta på HELIOS Klinik Hagen-Ambrock søvnlab for å gjennomgå en standard CPAP-titrering, for å bestemme deres terapeutiske CPAP press. På dette stadiet, hvis deltakeren er kvalifisert, vil de bli tilbudt deltakelse i undersøkelsen. Hvis potensielle deltakere ikke er kvalifisert eller uvillige til å delta, vil de fortsette langs den rutinemessige kliniske behandlingsveien.

Natt 3 (Flow Titrering) Samtykke deltakere vil delta på HELIOS Klinik Hagen-Ambrock søvnlaboratoriet for å gjennomgå en omfattende åndedretts-PSG med delt natt.

Hver deltaker vil bli randomisert til en av 20 l/min eller 35 l/min HF-CPAP den første halvdelen av natten. Minst tre timer på denne flyten må registreres på PSG før deltakere kan byttes til den alternative flyten. Tre timer på vekselstrøm er også nødvendig for at denne halvdelen av natten skal anses som vellykket.

Responder/ikke-responder-avgjørelse Ved gjennomføring av natten vil 3 deltakere bli kategorisert som respondere eller ikke-responderer.

Bare respondenter vil fortsette til fase 2 av etterforskningen. En responder er noen som;

1. Oppnår > 50 % reduksjon i AHI og
2. Oppnår en RDI < 10 hendelser/time. Undersøkelsespause Før respondentene går videre til fase to vil deltakerne bli sendt hjem i 1 uke. I løpet av denne tiden vil de bli bedt om å gjennomføre CPAP-behandling. CPAP-enheten deres vil bli satt til det terapeutiske trykket som ble bestemt natt 2.

Fase to:

Natt 4 (HF-CPAP sammenlignet med CPAP) Deltakerne vil delta på HELIOS Klinik Hagen-Ambrock søvnlab for å gjennomgå en omfattende respiratorisk PSG over natten.

Hver deltaker vil bli randomisert til OpenCPAP med en strømningshastighet på 35 l/min eller til konvensjonell CPAP ved sitt terapeutiske trykk. De vil tilbringe hele natten på denne behandlingsarmen.

Natt 5 (HF-CPAP sammenlignet med CPAP) Deltakerne vil delta på HELIOS Klinik Hagen-Ambrock søvnlab for å gjennomgå en omfattende respiratorisk PSG over natten.

Deltakerne vil bli byttet til den alternative behandlingsarmen, enten HF-CPAP med en strømningshastighet på 35 l/min eller til konvensjonell CPAP ved sitt terapeutiske trykk. De vil tilbringe hele natten på denne behandlingen. Om morgenen ved fullføring av PSG vil deltakerne bli spurt om hvilken behandlingskveld (4 eller 5) de foretrakk.