Tutkimus korkean virtauksen (HF) jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tehokkuuden testaamiseksi potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA)

Jokainen potilas käy läpi kliinisen konsultaation, jonka jälkeen hänet viedään HELIOS Klinik Hagen-Ambrockin laitokseen OSA:n rutiiniarviointia, diagnoosia ja CPAP-titrausta varten (tarvittaessa). Tämä suoritetaan rutiininomaisten kliinisen hoitotoimenpiteiden ja paikan päällä annettujen protokollien mukaisesti. Jokaisen osallistujan kelpoisuus vahvistetaan näiden rutiinihoitoilojen aikana. Illan jälkeen kahdelle kelvolliselle osallistujalle tarjotaan osallistumista tutkimukseen.

Vaihe yksi:

Yö 1 (rutiinikliininen hoito) Osallistujat osallistuvat HELIOS Klinik Hagen-Ambrockin unilaboratorioon, jossa he käyvät läpi kattavan yön diagnostisen PSG:n OSA:n olemassaolon ja vakavuuden selvittämiseksi. Jos osallistujalla on

1. positiivinen OSA-diagnoosi AHI:lla > 15 tapahtumaa/tunti ja
2. ≥ 90 % kaikista tapahtumista on hypopneaa, ja ne voidaan edetä yöksi 3. Yö 2 (rutiinikliininen hoito) Osallistujat osallistuvat HELIOS Klinik Hagen-Ambrockin unilaboratorioon suorittamaan standardi CPAP-titraus terapeuttisen CPAP:n määrittämiseksi. paine. Tässä vaiheessa, jos osallistuja on kelvollinen, hänelle tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Jos mahdolliset osallistujat eivät kelpaa tai eivät halua osallistua, he jatkavat rutiininomaista kliinisen hoidon polkua.

Night 3 (Flow Titration) Suostumuksen saaneet osallistujat osallistuvat HELIOS Klinik Hagen-Ambrockin unilaboratorioon suorittamaan kattavan jaetun yön hengitysteiden PSG:n.

Jokainen osallistuja satunnaistetaan saamaan HF-CPAP:tä 20 l/min tai 35 l/min yön ensimmäiseksi puoliskoksi. Vähintään kolme tuntia tällä virtauksella on tallennettava PSG:hen, ennen kuin osallistujat voidaan vaihtaa vaihtoehtoiseen virtaukseen. Kolme tuntia vaihtoehtoista virtausta tarvitaan myös, jotta tämä puoli yöstä katsottaisiin onnistuneeksi.

Vastaajan/ei-vastaajien määrittäminen Illan päätyttyä 3 osallistujaa luokitellaan vastaajiksi tai ei-vastaajiksi.

Vain vastaajat jatkavat tutkinnan toiseen vaiheeseen. Vastaaja on joku, joka;

1. Saavuttaa > 50 % alennuksen AHI:ssä ja
2. Saavuttaa RDI < 10 tapahtumaa/h. Tutkintakatko Ennen kuin vastaajat etenevät toiseen vaiheeseen, osallistujat lähetetään kotiin viikoksi. Tänä aikana heitä neuvotaan suorittamaan CPAP-hoito. Heidän CPAP-laitteensa asetetaan terapeuttiseen paineeseen, joka määritettiin yönä 2.

Vaihe kaksi:

Yö 4 (HF-CPAP verrattuna CPAP:iin) Osallistujat osallistuvat HELIOS Klinik Hagen-Ambrockin unilaboratorioon, jossa he käyvät läpi kattavan yön ylihengityksen PSG:n.

Jokainen osallistuja satunnaistetaan OpenCPAP:iin virtausnopeudella 35 l/min tai tavanomaiseen CPAP:iin terapeuttisella paineella. He viettävät koko yön tällä hoitovarrella.

Yö 5 (HF-CPAP verrattuna CPAP:iin) Osallistujat osallistuvat HELIOS Klinik Hagen-Ambrockin unilaboratorioon, jossa he käyvät läpi kattavan yön ylihengityksen PSG:n.

Osallistujat vaihdetaan vaihtoehtoiseen hoitohaaraan, joko HF-CPAP:iin virtausnopeudella 35 l/min tai tavanomaiseen CPAP:iin terapeuttisella paineella. He viettävät koko yön tässä hoidossa. Aamulla PSG:n päätyttyä osallistujilta kysytään, minkä hoidon yön (4 vai 5) he pitivät parempana.