En undersökning för att testa effektiviteten av CPAP (High Flow Continuous Positive Airway Pressure) hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA)

Varje patient kommer att genomföra en klinisk konsultation följt av inläggning på HELIOS Klinik Hagen-Ambrock-anläggningen för att genomgå rutinmässig bedömning, diagnos och CPAP-titrering (om nödvändigt) av OSA. Detta kommer att utföras i enlighet med rutinmässiga kliniska vårdprocedurer och protokoll på platsen. Varje deltagares behörighet kommer att fastställas under dessa rutinnätter för klinisk vård. Efter natten kommer 2 berättigade deltagare att erbjudas att delta i utredningen.

Fas ett:

Night 1 (Rutine Clinical Care) Deltagarna kommer att delta i HELIOS Klinik Hagen-Ambrock sömnlab för att genomgå en omfattande diagnostisk PSG över natten, för att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av OSA. Om deltagaren har

1. en positiv diagnos av OSA med en AHI > 15 händelser/timme och
2. ≥ 90 % av alla händelser är Hypopnéer, de kommer att vara berättigade att gå vidare till natt 3. Natt 2 (rutinmässig klinisk vård) Deltagarna kommer att delta i HELIOS Klinik Hagen-Ambrock sömnlab för att genomgå en standard CPAP-titrering, för att fastställa deras terapeutiska CPAP tryck. I detta skede, om deltagaren är berättigad, kommer de att erbjudas att delta i utredningen. Om potentiella deltagare inte är kvalificerade eller ovilliga att delta, kommer de att fortsätta längs den rutinmässiga kliniska vårdvägen.

Natt 3 (Flödetitrering) Samtyckta deltagare kommer att delta i HELIOS Klinik Hagen-Ambrock sömnlab för att genomgå en omfattande respiratorisk PSG delad natt.

Varje deltagare kommer att randomiseras till en av 20 L/min eller 35 L/min av HF-CPAP för den första halvan av natten. Minst tre timmar på detta flöde måste registreras på PSG innan deltagare kan bytas till det alternativa flödet. Tre timmar på alternerande flöde krävs också för att denna halva natten ska anses lyckad.

Bestämning av svarsperson/icke-svarare Vid slutet av natten kommer tre deltagare att kategoriseras som svarande eller icke-svarare.

Endast svarande kommer att fortsätta till fas 2 av utredningen. En responder är någon som;

1. Uppnår en > 50 % minskning av AHI och
2. Uppnår en RDI < 10 händelser/timme. Undersökningsuppehåll Innan svarande går vidare till fas två kommer deltagarna att skickas hem i 1 vecka. Under denna tid kommer de att instrueras att genomföra CPAP-behandling. Deras CPAP-enhet kommer att ställas in på deras terapeutiska tryck som bestämdes på natt 2.

Fas två:

Natt 4 (HF-CPAP jämfört med CPAP) Deltagarna kommer att delta i HELIOS Klinik Hagen-Ambrock sömnlab för att genomgå en omfattande respiratorisk PSG över natten.

Varje deltagare kommer att randomiseras till OpenCPAP med en flödeshastighet på 35 l/min eller till konventionell CPAP vid deras terapeutiska tryck. De kommer att tillbringa hela natten på denna behandlingsarm.

Natt 5 (HF-CPAP jämfört med CPAP) Deltagarna kommer att delta i HELIOS Klinik Hagen-Ambrock sömnlab för att genomgå en omfattande respiratorisk PSG över natten.

Deltagarna kommer att bytas ut till den alternativa behandlingsarmen, antingen HF-CPAP med en flödeshastighet på 35 l/min eller till konventionell CPAP vid deras terapeutiska tryck. De kommer att spendera hela natten på denna behandling. På morgonen efter avslutad PSG kommer deltagarna att tillfrågas vilken behandlingsnatt (4 eller 5) de föredrog.