Eine Untersuchung zum Testen der Wirksamkeit des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) mit hohem Durchfluss (HF) bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA)

Jeder Patient wird eine klinische Untersuchung absolvieren, gefolgt von einer Aufnahme in die Einrichtung der HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, um sich einer routinemäßigen Beurteilung, Diagnose und CPAP-Titration (falls erforderlich) von OSA zu unterziehen. Dies wird gemäß den routinemäßigen klinischen Pflegeverfahren und Protokollen des Standorts durchgeführt. Die Berechtigung jedes Teilnehmers wird während dieser routinemäßigen klinischen Versorgungsnächte festgestellt. Nach der Nacht wird 2 berechtigten Teilnehmern die Teilnahme an der Untersuchung angeboten.

Phase Eins:

Nacht 1 (Klinische Routineversorgung) Die Teilnehmer werden im Schlaflabor der HELIOS Klinik Hagen-Ambrock einer umfassenden PSG-Diagnostik über Nacht unterzogen, um das Vorhandensein und den Schweregrad von OSA festzustellen. Wenn der Teilnehmer hat

1. eine positive OSA-Diagnose mit einem AHI > 15 Ereignisse/Stunde und
2. ≥ 90 % aller Ereignisse Hypopnoe sind, können sie bis Nacht 3 fortschreiten. Nacht 2 (klinische Routineversorgung) Die Teilnehmer besuchen das Schlaflabor der HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, um sich einer Standard-CPAP-Titration zu unterziehen, um ihren therapeutischen CPAP zu bestimmen Druck. In diesem Stadium wird dem Teilnehmer, sofern er berechtigt ist, die Teilnahme an der Untersuchung angeboten. Wenn potenzielle Teilnehmer nicht zur Teilnahme berechtigt oder nicht bereit sind, werden sie den routinemäßigen klinischen Behandlungspfad fortsetzen.

Nacht 3 (Durchflusstitration) Eingewilligte Teilnehmer werden im Schlaflabor der HELIOS Klinik Hagen-Ambrock einer umfassenden respiratorischen PSG über Nacht unterzogen.

Jedem Teilnehmer wird für die erste Hälfte der Nacht randomisiert entweder 20 l/min oder 35 l/min HF-CPAP verabreicht. Mindestens drei Stunden für diesen Ablauf müssen auf dem PSG aufgezeichnet werden, bevor die Teilnehmer auf den alternativen Ablauf umgestellt werden können. Drei Stunden im alternativen Fluss sind ebenfalls erforderlich, damit diese Hälfte der Nacht als erfolgreich gilt.

Responder/Non-Responder-Bestimmung Am Ende der Nacht werden 3 Teilnehmer als Responder oder Non-Responder kategorisiert.

Nur Responder werden mit Phase 2 der Untersuchung fortfahren. Ein Responder ist jemand, der;

1. Erreicht eine > 50%ige Reduzierung von AHI und
2. Erreicht einen RDI < 10 Ereignisse/Std. Untersuchungspause Bevor die Responder zu Phase Zwei übergehen, werden die Teilnehmer für 1 Woche nach Hause geschickt. Während dieser Zeit werden sie angewiesen, eine CPAP-Behandlung durchzuführen. Ihr CPAP-Gerät wird auf ihren therapeutischen Druck eingestellt, der in Nacht 2 bestimmt wurde.

Phase Zwei:

Nacht 4 (HF-CPAP im Vergleich zu CPAP) Die Teilnehmer kommen ins Schlaflabor der HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, um sich über Nacht einer umfassenden respiratorischen PSG zu unterziehen.

Jeder Teilnehmer wird randomisiert OpenCPAP mit einer Flussrate von 35 l/min oder konventionellem CPAP mit seinem therapeutischen Druck zugeteilt. Sie werden die ganze Nacht auf diesem Behandlungsarm verbringen.

Nacht 5 (HF-CPAP im Vergleich zu CPAP) Die Teilnehmer kommen ins Schlaflabor der HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, um sich einer umfassenden respiratorischen PSG über Nacht zu unterziehen.

Die Teilnehmer werden auf den alternativen Behandlungsarm umgestellt, entweder HF-CPAP mit einer Flussrate von 35 l/min oder auf konventionelles CPAP mit ihrem therapeutischen Druck. Sie verbringen die ganze Nacht mit dieser Behandlung. Am Morgen nach Abschluss des PSG werden die Teilnehmer gefragt, welche Behandlungsnacht (4 oder 5) sie bevorzugen.