Исследование для проверки эффективности постоянного положительного давления в дыхательных путях с высоким потоком (HF) (CPAP) у пациентов с обструктивным апноэ во сне (OSA)

Каждый пациент пройдет клиническую консультацию, после чего будет госпитализирован в клинику HELIOS Klinik Hagen-Ambrock для прохождения плановой оценки, диагностики и титрования СРАР (при необходимости) ОАС. Это будет выполняться в соответствии с обычными процедурами и протоколами оказания медицинской помощи в медицинском учреждении. Право каждого участника будет установлено во время этих обычных ночей клинической помощи. После ночи 2 подходящим участникам будет предложено участие в расследовании.

Фаза первая:

Ночь 1 (обычный клинический уход) Участники посетят лабораторию сна HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, чтобы пройти комплексную ночную диагностическую полисомнографии, чтобы установить наличие и тяжесть ОАС. Если у участника есть

1. положительный диагноз СОАС с ИАГ > 15 событий/час и
2. ≥ 90% всех событий являются гипопноэ, они будут иметь право на прогресс до ночи 3. Ночь 2 (рутинная клиническая помощь) Участники будут посещать лабораторию сна HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, чтобы пройти стандартное титрование CPAP, чтобы определить их терапевтический CPAP давление. На этом этапе, если участник имеет право, ему будет предложено участие в расследовании. Если потенциальные участники не имеют права или не желают участвовать, они продолжат следовать обычному курсу клинической помощи.

Ночь 3 (проточное титрование) Согласованные участники посетят лабораторию сна HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, чтобы пройти комплексную респираторную полисомническую сенсибилизацию в течение ночи.

Каждый участник будет рандомизирован на одну из 20 л/мин или 35 л/мин HF-CPAP в течение первой половины ночи. Минимум три часа в этом потоке должны быть записаны в PSG, прежде чем участников можно будет поменять местами на альтернативный поток. Три часа на альтернативном потоке также необходимы для того, чтобы эта половина ночи была признана успешной.

Определение ответившего/не ответившего По окончании ночи 3 участника будут классифицированы как ответившие или не ответившие.

Только ответчики продолжат этап 2 расследования. Ответчик - это тот, кто;

1. Достигает > 50% снижения AHI и
2. Достигает RDI < 10 событий/час. Перерыв в расследовании Прежде чем ответчики перейдут ко второму этапу, участники будут отправлены домой на 1 неделю. В течение этого времени они будут проинструктированы о лечении CPAP. Их устройство CPAP будет настроено на их терапевтическое давление, которое было определено в ночь 2.

Второй этап:

Ночь 4 (HF-CPAP по сравнению с CPAP) Участники посетят лабораторию сна HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, чтобы пройти комплексную ночную респираторную полисомнографии.

Каждый участник будет рандомизирован в группу OpenCPAP со скоростью потока 35 л/мин или в группу обычного CPAP при терапевтическом давлении. Они проведут всю ночь на этой лечебной руке.

Ночь 5 (HF-CPAP по сравнению с CPAP) Участники посетят лабораторию сна HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, чтобы пройти комплексную ночную респираторную полисомнографии.

Участники будут переведены на альтернативную группу лечения, либо на ВЧ-СРАР со скоростью потока 35 л/мин, либо на обычный СИПАП при их терапевтическом давлении. Они проведут всю ночь на этом лечении. Утром, после завершения ПСГ, участников спросят, какую процедуру Ночью (4 или 5) они предпочли.