Badanie mające na celu przetestowanie skuteczności ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) o wysokim przepływie (HF) u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA)

Każdy pacjent przejdzie konsultację kliniczną, a następnie zostanie przyjęty do placówki HELIOS Klinik Hagen-Ambrock w celu poddania się rutynowej ocenie, diagnostyce i miareczkowaniu CPAP (jeśli to konieczne) OSA. Zostanie to przeprowadzone zgodnie z rutynowymi procedurami opieki klinicznej i protokołami ośrodka. Kwalifikacje każdego uczestnika zostaną ustalone podczas tych rutynowych nocy opieki klinicznej. Po nocy 2 uprawnionym uczestnikom zostanie zaproponowany udział w badaniu.

Faza pierwsza:

Noc 1 (rutynowa opieka kliniczna) Uczestnicy wezmą udział w laboratorium snu HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, aby przejść kompleksową nocną diagnostykę PSG w celu ustalenia istnienia i ciężkości OSA. Jeśli uczestnik ma

1. dodatnie rozpoznanie OBS z AHI > 15 zdarzeń/godz
2. ≥ 90% wszystkich zdarzeń to spłycenia krwi, które będą kwalifikować się do przejścia do nocy 3. Noc 2 (rutynowa opieka kliniczna) Uczestnicy wezmą udział w laboratorium snu HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, aby przejść standardowe miareczkowanie CPAP w celu określenia terapeutycznego CPAP ciśnienie. Na tym etapie, jeśli uczestnik się kwalifikuje, zostanie mu zaproponowany udział w badaniu. Jeśli potencjalni uczestnicy nie kwalifikują się lub nie chcą uczestniczyć, będą kontynuować rutynową ścieżkę opieki klinicznej.

Noc 3 (miareczkowanie przepływu) Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, wezmą udział w laboratorium snu HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, aby przejść kompleksową PSG oddechową w ciągu nocy.

Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednego z 20 l/min lub 35 l/min HF-CPAP przez pierwszą połowę nocy. Co najmniej trzy godziny na tym przepływie muszą być zarejestrowane w PSG, zanim uczestnicy będą mogli zostać przeniesieni do alternatywnego przepływu. Aby ta połowa nocy została uznana za udaną, wymagane są również trzy godziny na alternatywnym przepływie.

Określenie respondenta/nierespondenta Po zakończeniu nocy 3 uczestników zostanie sklasyfikowanych jako odpowiadający lub nieodpowiadający.

Tylko osoby udzielające pomocy przejdą do fazy 2 dochodzenia. Respondent to ktoś, kto;

1. Osiąga > 50% redukcję AHI i
2. Osiąga RDI < 10 zdarzeń/godz. Przerwa w badaniu Zanim ratownicy przejdą do fazy drugiej, uczestnicy zostaną odesłani do domu na 1 tydzień. W tym czasie zostaną poinstruowani o podjęciu leczenia CPAP. Ich urządzenie CPAP zostanie ustawione na ciśnienie terapeutyczne określone w nocy 2.

Faza druga:

Noc 4 (HF-CPAP w porównaniu z CPAP) Uczestnicy wezmą udział w laboratorium snu HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, aby przejść kompleksową nocną PSG oddechową.

Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do OpenCPAP przy natężeniu przepływu 35 l/min lub do konwencjonalnego CPAP przy swoim ciśnieniu terapeutycznym. Spędzą całą noc na tym ramieniu leczenia.

Noc 5 (HF-CPAP w porównaniu z CPAP) Uczestnicy wezmą udział w laboratorium snu HELIOS Klinik Hagen-Ambrock, aby przejść kompleksowe nocne PSG oddechowe.

Uczestnicy zostaną zamienieni na alternatywne ramię leczenia, albo HF-CPAP przy natężeniu przepływu 35 l/min, albo na konwencjonalny CPAP przy swoim ciśnieniu terapeutycznym. Spędzą na tym zabiegu całą noc. Rano, po zakończeniu PSG, uczestnicy zostaną zapytani, którą noc leczenia (4 lub 5) preferują.