Un'indagine per testare l'efficacia della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) ad alto flusso (HF) nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA)

Ogni paziente completerà una consultazione clinica seguita dall'ammissione alla struttura HELIOS Klinik Hagen-Ambrock per sottoporsi a valutazione di routine, diagnosi e titolazione CPAP (se necessario) di OSA. Questo sarà eseguito secondo le procedure e i protocolli di assistenza clinica di routine del sito. L'idoneità di ciascun partecipante sarà stabilita durante queste notti di assistenza clinica di routine. Dopo la notte, a 2 partecipanti idonei verrà offerta la partecipazione alle indagini.

Fase uno:

Notte 1 (assistenza clinica di routine) I partecipanti frequenteranno il laboratorio del sonno HELIOS Klinik Hagen-Ambrock per sottoporsi a un PSG diagnostico notturno completo, al fine di stabilire l'esistenza e la gravità dell'OSA. Se il partecipante ha

1. una diagnosi positiva di OSA con un AHI > 15 eventi/h e
2. ≥ 90% di tutti gli eventi sono ipopnea e potranno passare alla notte 3. Notte 2 (assistenza clinica di routine) I partecipanti frequenteranno il laboratorio del sonno HELIOS Klinik Hagen-Ambrock per sottoporsi a una titolazione CPAP standard, al fine di determinare la loro CPAP terapeutica pressione. In questa fase, se il partecipante è idoneo, gli verrà offerta la partecipazione all'indagine. Se i potenziali partecipanti non sono idonei o non vogliono partecipare, continueranno lungo il percorso di assistenza clinica di routine.

Notte 3 (Titolazione del flusso) I partecipanti autorizzati parteciperanno al laboratorio del sonno HELIOS Klinik Hagen-Ambrock per sottoporsi a un PSG respiratorio completo di una notte divisa.

Ogni partecipante verrà randomizzato a uno di 20 L/min o 35 L/min di HF-CPAP per la prima metà della notte. È necessario registrare sul PSG un minimo di tre ore su questo flusso prima che i partecipanti possano essere scambiati con il flusso alternativo. Sono necessarie anche tre ore sul flusso alternato affinché questa metà della notte sia considerata riuscita.

Determinazione del rispondente/non rispondente Al termine della notte 3 partecipanti saranno classificati come rispondenti o non rispondenti.

Solo i soccorritori continueranno alla Fase 2 dell'indagine. Un risponditore è qualcuno che;

1. Raggiunge una riduzione > 50% di AHI e
2. Raggiunge una RDI < 10 eventi/ora. Interruzione dell'indagine Prima che i soccorritori passino alla Fase Due, i partecipanti verranno rimandati a casa per 1 settimana. Durante questo periodo saranno istruiti a intraprendere il trattamento CPAP. Il loro dispositivo CPAP sarà impostato sulla pressione terapeutica determinata la notte 2.

Fase due:

Notte 4 (HF-CPAP rispetto a CPAP) I partecipanti frequenteranno il laboratorio del sonno HELIOS Klinik Hagen-Ambrock per sottoporsi a un PSG respiratorio notturno completo.

Ogni partecipante verrà randomizzato a OpenCPAP a una portata di 35 L / min o a CPAP convenzionale alla loro pressione terapeutica. Trascorreranno l'intera notte su questo braccio di trattamento.

Notte 5 (HF-CPAP rispetto a CPAP) I partecipanti frequenteranno il laboratorio del sonno HELIOS Klinik Hagen-Ambrock per sottoporsi a un PSG respiratorio notturno completo.

I partecipanti verranno trasferiti al braccio di trattamento alternativo, HF-CPAP a una portata di 35 L / min o CPAP convenzionale alla loro pressione terapeutica. Trascorreranno l'intera notte in questo trattamento. Al mattino al completamento del PSG, ai partecipanti verrà chiesto quale trattamento Notte (4 o 5) hanno preferito.