- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01028144
Zkouška Active by Choice Today (ACT) ke zvýšení fyzické aktivity (ACT)
17. ledna 2023 aktualizováno: Dawn Wilson, University of South Carolina
Sebeurčení pro zvýšení fyzické aktivity
Rostoucí prevalence obezity u dětí a dospívajících v USA je hlavní zdravotní hrozbou pro naši společnost, zejména mezi menšinami a populacemi s nízkým sociálně ekonomickým statusem (SES).
Během dospívání se fyzická aktivita (PA) snižuje a pravděpodobně významně přispívá ke zvyšujícímu se trendu výskytu dětské obezity.
Málo důkazů naznačuje, že intervence ve školním kurikulu vedou ke zvýšení celkové PA.
Tento návrh tedy vyhodnotí účinnost inovativního mimoškolního programu motivačních a behaviorálních dovedností pro podporu zvýšení PA u nedostatečně obsluhovaných adolescentů (např. menšiny, nízký SES).
Intervence v oblasti motivačních a behaviorálních dovedností je v souladu s teorií sebeurčení (motivace) a teorií sociálního poznání v tom, že klade důraz na zvyšování vnitřní motivace a behaviorálních dovedností PA.
Adolescenti v rámci intervence se podílejí na vývoji programu, výběru fyzických aktivit, které přinášejí zábavu a zájem, a generování vlastních strategií zvládání pro provádění účinných změn PA během sezení na videozáznamu.
Předběžné údaje z naší skupiny demonstrují proveditelnost programu PA motivačních a behaviorálních dovedností pro zvýšení střední až silné PA (MVPA) u nedostatečně obsluhovaných adolescentů v Jižní Karolíně.
Navrhovaný projekt bude využívat školní vnořený návrh kohorty k vyhodnocení účinnosti 17týdenního programu motivačních a behaviorálních dovedností oproti typickému mimoškolnímu programu (pouze všeobecná zdravotní výchova) na zvýšení PA u nedostatečně obsluhovaných adolescentů.
Dvacet čtyři středních škol (70 žáků 6. ročníku na školu; N=1 680), které se nacházejí v Jižní Karolíně, bude náhodně přiděleno do jednoho ze dvou mimoškolních programů.
Studie využívá vnořený návrh kohorty, se školami, spíše než s jednotlivci přiřazenými ke stavu a bude analyzována pomocí analýzy opakovaných měření kovariančních technik, jak nastínil Murray.
Budeme také zkoumat psychosociální proměnné (PA self-efficacy, self-koncept, motivace, sociální podpora a požitek) jako potenciální mediátory intervence na změny v MVPA pomocí technik regrese a modelování strukturních rovnic.
Tato studie se bude zabývat důležitým problémem veřejného zdraví, který bude mít důsledky pro snížení obezity u nedostatečně obsluhovaných adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1422
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- svolení rodičů
- souhlasit s náhodným přidělením
- žák 6. třídy
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stav, který narušuje fyzickou aktivitu
- vývojově opožděné, takže intervenční materiály nebyly kognitivně vhodné
- v současné době se léčí z psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program ACT
Motivační a behaviorální dovednosti Mimoškolní program pohybových aktivit
|
17týdenní intervence motivačních a behaviorálních dovedností mimo školu pro zvýšení střední až intenzivní fyzické aktivity u adolescentů s nízkým příjmem a menšin.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obecné zdraví
Všeobecná zdravotní výchova mimoškolní program
|
17týdenní všeobecná zdravotní mimoškolní intervence (srovnávací program) zaměřená na výživu, zvládání stresu, drogovou prevenci a prevenci předčasného ukončení školní docházky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
střední až intenzivní fyzická aktivita (na základě odhadů akcelerometrie)
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
2 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mírná až intenzivní fyzická aktivita během zásahu (na základě odhadů akcelerometrie)
Časové okno: 8. týden intervence
|
8. týden intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Ředitel studie: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00005526
- R01HD045693 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program fyzické aktivity
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy