- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01028144
Próba Active by Choice Today (ACT) mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej (ACT)
17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dawn Wilson, University of South Carolina
Samostanowienie dla zwiększenia aktywności fizycznej
Rosnąca częstość występowania otyłości wśród dzieci i nastolatków w Stanach Zjednoczonych stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia naszego społeczeństwa, zwłaszcza wśród mniejszości i populacji o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES).
W okresie dojrzewania aktywność fizyczna (PA) spada i prawdopodobnie jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do rosnącej tendencji wskaźników otyłości u dzieci.
Niewiele dowodów sugeruje, że szkolne interwencje programowe prowadzą do wzrostu ogólnego PA.
W związku z tym niniejsza propozycja oceni skuteczność innowacyjnego programu pozaszkolnego w zakresie umiejętności motywacyjnych i behawioralnych w celu promowania wzrostu PA wśród nastolatków z niedostateczną opieką (np. Mniejszości, niski SES).
Interwencja motywacyjna i umiejętności behawioralne jest zgodna z teorią samostanowienia (motywacji) i teorią poznania społecznego, ponieważ podkreśla rosnącą motywację wewnętrzną i umiejętności behawioralne PA.
Młodzież biorąca udział w interwencji bierze udział w opracowaniu programu, wyborze aktywności fizycznej, która generuje zabawę i zainteresowanie oraz generowaniu własnych strategii radzenia sobie w celu dokonania skutecznych zmian PA podczas sesji nagranej na wideo.
Wstępne dane z naszej grupy pokazują wykonalność programu PA umiejętności motywacyjnych i behawioralnych w celu zwiększenia umiarkowanego do energicznego PA (MVPA) u nastolatków w Karolinie Południowej.
Proponowany projekt wykorzysta szkolny projekt kohorty zagnieżdżonej do oceny skuteczności 17-tygodniowego programu motywacyjnego i umiejętności behawioralnych w porównaniu z typowym programem pozaszkolnym (tylko ogólna edukacja zdrowotna) w zwiększaniu PA u nastolatków z niedostateczną opieką.
Dwadzieścia cztery gimnazja (70 szóstoklasistów na szkołę; N=1680) zlokalizowane w Południowej Karolinie zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch programów pozalekcyjnych.
Badanie wykorzystuje zagnieżdżony projekt kohorty, ze szkołami, a nie osobami przypisanymi do warunku i zostanie przeanalizowane przy użyciu analizy powtarzanych pomiarów technik kowariancji, jak nakreślił Murray.
Zbadamy również zmienne psychospołeczne (poczucie własnej skuteczności, obraz siebie, motywację, wsparcie społeczne i przyjemność) jako potencjalne mediatory interwencji dotyczącej zmian w MVPA za pomocą regresji i technik modelowania równań strukturalnych.
Badanie to zajmie się ważnym problemem zdrowia publicznego, który będzie miał wpływ na zmniejszenie otyłości u nastolatków z niedostateczną opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1422
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgoda rodziców
- zgodzić się na losowe przydziały
- uczeń 6 klasy
Kryteria wyłączenia:
- stan chorobowy utrudniający aktywność fizyczną
- opóźniony w rozwoju, tak że materiały interwencyjne nie były odpowiednie poznawczo
- obecnie w trakcie leczenia zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ACT
Umiejętności motywacyjne i behawioralne Aktywność fizyczna Program pozaszkolny
|
17-tygodniowa interwencja motywacyjna i umiejętności behawioralne po szkole w celu zwiększenia umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej u młodzieży o niskich dochodach i mniejszości.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ogólne zdrowie
Ogólny program edukacji zdrowotnej poza szkołą
|
17-tygodniowa interwencja pozaszkolna dotycząca ogólnego stanu zdrowia (program porównawczy) skupiająca się na żywieniu, radzeniu sobie ze stresem, profilaktyce uzależnień i zapobieganiu przedwczesnemu kończeniu nauki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (na podstawie szacunków akcelerometrii)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
2 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna podczas interwencji (na podstawie szacunków akcelerometrycznych)
Ramy czasowe: 8 tydzień interwencji
|
8 tydzień interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Dyrektor Studium: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00005526
- R01HD045693 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Aktywności Fizycznej
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony