- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01028144
Active by Choice Today (ACT) forsøget for at øge den fysiske aktivitet (ACT)
17. januar 2023 opdateret af: Dawn Wilson, University of South Carolina
Selvbestemmelse for at øge fysisk aktivitet
Den stigende udbredelse af fedme hos børn og unge i USA er en stor sundhedstrussel mod vores samfund, især blandt minoritetsbefolkninger og befolkninger med lav social økonomisk status (SES).
Under teenageårene falder fysisk aktivitet (PA) og er sandsynligvis en vigtig bidragyder til den stigende tendens i fedme hos børn.
Få beviser tyder på, at skolebaserede læseplaninterventioner fører til stigninger i den samlede PA.
Således vil dette forslag evaluere effektiviteten af et innovativt efterskoleprogram for motiverende og adfærdsmæssige færdigheder til at fremme øget PA blandt undertjente unge (f.eks. minoriteter, lav SES).
Interventionen med motiverende plus adfærdsmæssige færdigheder er i overensstemmelse med teori om selvbestemmelse (motivation) og social kognitiv teori, idet den lægger vægt på at øge den indre motivation og adfærdsmæssige færdigheder for PA.
Unge i interventionen deltager i udviklingen af programmet, udvælger fysiske aktiviteter, der skaber sjov og interesse, og genererer deres egne mestringsstrategier for at lave effektive PA-ændringer under en videooptaget session.
Foreløbige data fra vores gruppe viser gennemførligheden af PA-programmet for motiverende og adfærdsmæssige færdigheder til at øge moderat til kraftig PA (MVPA) hos undertjente unge i South Carolina.
Det foreslåede projekt vil bruge et skolebaseret indlejret kohortedesign til at evaluere effektiviteten af et 17-ugers program for motiverende og adfærdsmæssige færdigheder i forhold til typisk efterskoleprogram (kun generel sundhedsuddannelse) på at øge PA hos undertjente unge.
Fireogtyve mellemskoler (70 6. klasser pr. skole; N=1.680), beliggende i South Carolina, vil blive tilfældigt tildelt en af to efterskoleprogrammer.
Undersøgelsen anvender et indlejret kohortedesign, med skoler, snarere end individer, der er tildelt tilstand og vil blive analyseret ved hjælp af gentagne målinger af kovariansteknikker som skitseret af Murray.
Vi vil også undersøge psykosociale variabler (PA self-efficacy, self-concept, motivation, social support og nydelse) som potentielle mediatorer af interventionen på ændringer i MVPA ved hjælp af regressions- og strukturelle ligningsmodelleringsteknikker.
Denne undersøgelse vil adressere et vigtigt folkesundhedsproblem, som vil have konsekvenser for at reducere fedme hos undertjente unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1422
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældrenes samtykke
- acceptere tilfældig tildeling
- 6. klasses elev
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk tilstand, der forstyrrer fysisk aktivitet
- udviklingsmæssigt forsinket, således at interventionsmaterialerne ikke var kognitivt passende
- i øjeblikket i behandling for en psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACT-program
Motiverende og adfærdsmæssige færdigheder Fysisk aktivitet efterskole
|
En 17-ugers efterskoleintervention med motiverende og adfærdsmæssige færdigheder til at øge moderat til kraftig fysisk aktivitet hos unge med lav indkomst og minoriteter.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Almen sundhed
Almen sundhedspædagogisk efterskole
|
En 17-ugers generel sundhedsefterskoleintervention (sammenligningsprogram) med fokus på ernæring, stresshåndtering, medicinforebyggelse og frafaldsforebyggelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
moderat til kraftig fysisk aktivitet (baseret på accelerometriske skøn)
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
2 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
moderat til kraftig fysisk aktivitet under interventionen (baseret på accelerometriske skøn)
Tidsramme: uge 8 i indsatsen
|
uge 8 i indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Studieleder: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2009
Først opslået (Skøn)
9. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2023
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00005526
- R01HD045693 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsprogram
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan