- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01028144
Die Active by Choice Today (ACT)-Studie zur Steigerung der körperlichen Aktivität (ACT)
17. Januar 2023 aktualisiert von: Dawn Wilson, University of South Carolina
Selbstbestimmung für mehr körperliche Aktivität
Die zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in den USA ist eine große Gesundheitsbedrohung für unsere Gesellschaft, insbesondere für Minderheiten und Bevölkerungsgruppen mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES).
Während der Adoleszenz nimmt die körperliche Aktivität (PA) ab und trägt wahrscheinlich wesentlich zum steigenden Trend der Fettleibigkeitsraten bei Kindern bei.
Wenig Beweise deuten darauf hin, dass schulbasierte Curriculum-Interventionen zu einem Anstieg der Gesamt-PA führen.
Daher wird dieser Vorschlag die Wirksamkeit eines innovativen außerschulischen Programms für Motivations- und Verhaltensfähigkeiten zur Förderung der Steigerung der PA bei unterversorgten Jugendlichen (z. B. Minderheiten, niedrigem SES) bewerten.
Die Motivations- und Verhaltensfähigkeitsintervention steht im Einklang mit der Selbstbestimmungstheorie (Motivationstheorie) und der sozialkognitiven Theorie, da sie die Steigerung der intrinsischen Motivation und Verhaltensfähigkeiten für PA betont.
Jugendliche in der Intervention nehmen an der Entwicklung des Programms teil, wählen körperliche Aktivitäten aus, die Spaß und Interesse wecken, und entwickeln ihre eigenen Bewältigungsstrategien, um während einer auf Video aufgezeichneten Sitzung effektive PA-Änderungen vorzunehmen.
Vorläufige Daten unserer Gruppe zeigen die Durchführbarkeit des PA-Programms für Motivations- und Verhaltenskompetenzen zur Steigerung der moderaten bis starken PA (MVPA) bei unterversorgten Jugendlichen in South Carolina.
Das vorgeschlagene Projekt wird ein schulbasiertes verschachteltes Kohortendesign verwenden, um die Wirksamkeit eines 17-wöchigen Motivations- und Verhaltensfähigkeitsprogramms im Vergleich zu einem typischen außerschulischen Programm (nur allgemeine Gesundheitserziehung) zur Steigerung der PA bei unterversorgten Jugendlichen zu bewerten.
Vierundzwanzig Mittelschulen (70 Sechstklässler pro Schule; N = 1.680) in South Carolina werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei außerschulischen Programmen zugewiesen.
Die Studie verwendet ein verschachteltes Kohortendesign, bei dem Schulen und nicht Einzelpersonen dem Zustand zugeordnet werden, und wird unter Verwendung einer Analyse wiederholter Messungen von Kovarianztechniken analysiert, wie von Murray beschrieben.
Wir werden auch psychosoziale Variablen (PA-Selbstwirksamkeit, Selbstkonzept, Motivation, soziale Unterstützung und Freude) als potenzielle Mediatoren der Intervention auf Veränderungen des MVPA unter Verwendung von Regressions- und Strukturgleichungsmodellierungstechniken untersuchen.
Diese Studie wird sich mit einem wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit befassen, das Auswirkungen auf die Verringerung der Fettleibigkeit bei unterversorgten Jugendlichen haben wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1422
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung der Eltern
- einer zufälligen Zuordnung zustimmen
- Schüler der 6. Klasse
Ausschlusskriterien:
- Erkrankung, die die körperliche Aktivität beeinträchtigt
- entwicklungsverzögert, so dass die Interventionsmaterialien kognitiv nicht angemessen waren
- derzeit wegen einer psychischen Störung in Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ACT-Programm
Motivations- und Verhaltensfähigkeiten Programm für körperliche Aktivität nach der Schule
|
Eine 17-wöchige Motivations- und Verhaltensfähigkeitsintervention nach der Schule zur Steigerung moderater bis intensiver körperlicher Aktivität bei Jugendlichen mit niedrigem Einkommen und Minderheiten.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Allgemeine Gesundheit
Allgemeine Gesundheitserziehung nach der Schule
|
Eine 17-wöchige allgemeine Gesundheitsintervention nach der Schule (Vergleichsprogramm) mit den Schwerpunkten Ernährung, Stressbewältigung, Drogenprävention und Schulabbruchprävention.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
moderate bis starke körperliche Aktivität (basierend auf Akzelerometrie-Schätzungen)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
|
2 Wochen nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
moderate bis intensive körperliche Aktivität während des Eingriffs (basierend auf Akzelerometrie-Schätzungen)
Zeitfenster: Woche 8 der Intervention
|
Woche 8 der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Studienleiter: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00005526
- R01HD045693 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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