- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01028144
O ensaio Active by Choice Today (ACT) para aumentar a atividade física (ACT)
17 de janeiro de 2023 atualizado por: Dawn Wilson, University of South Carolina
Autodeterminação para aumentar a atividade física
A prevalência crescente de obesidade em crianças e adolescentes dos EUA é uma grande ameaça à saúde de nossa sociedade, especialmente entre as populações minoritárias e de baixo status econômico social (SES).
Durante a adolescência, a atividade física (AF) diminui e é provavelmente um importante contribuinte para a tendência crescente nas taxas de obesidade infantil.
Poucas evidências sugerem que as intervenções curriculares baseadas na escola levam a aumentos na AF geral.
Assim, esta proposta avaliará a eficácia de um programa pós-escolar inovador de habilidades motivacionais e comportamentais para promover o aumento da AF entre adolescentes carentes (por exemplo, minorias, baixo SES).
A intervenção de habilidades motivacionais e comportamentais é consistente com a Teoria da Autodeterminação (Motivação) e a Teoria Social Cognitiva, pois enfatiza o aumento da motivação intrínseca e das habilidades comportamentais para AF.
Os adolescentes da intervenção participam do desenvolvimento do programa, selecionando atividades físicas que gerem diversão e interesse e gerando suas próprias estratégias de enfrentamento para fazer mudanças efetivas na AF durante uma sessão gravada em vídeo.
Dados preliminares de nosso grupo demonstram a viabilidade do programa de AF motivacional e de habilidades comportamentais para aumentar a AF moderada a vigorosa (AFMV) em adolescentes carentes na Carolina do Sul.
O projeto proposto usará um projeto de coorte aninhado baseado na escola para avaliar a eficácia de um programa motivacional e de habilidades comportamentais de 17 semanas versus um programa típico pós-escola (somente educação geral em saúde) no aumento da AF em adolescentes carentes.
Vinte e quatro escolas de ensino médio (70 alunos da 6ª série por escola; N=1.680), localizadas na Carolina do Sul, serão designadas aleatoriamente para um dos dois programas extracurriculares.
O estudo emprega um projeto de coorte aninhado, com escolas, em vez de indivíduos atribuídos à condição e será analisado usando técnicas de análise de medidas repetidas de covariância, conforme descrito por Murray.
Também examinaremos variáveis psicossociais (autoeficácia de AF, autoconceito, motivação, suporte social e prazer) como potenciais mediadores da intervenção sobre mudanças na AFMV usando técnicas de modelagem de regressão e equação estrutural.
Este estudo abordará um importante problema de saúde pública que terá implicações na diminuição da obesidade em adolescentes carentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1422
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento dos pais
- concordar com atribuição aleatória
- aluno do 6º ano
Critério de exclusão:
- condição médica que interferiu na atividade física
- atrasado no desenvolvimento, de modo que os materiais de intervenção não eram cognitivamente apropriados
- atualmente em tratamento para um transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa ACT
Habilidades motivacionais e comportamentais Programa pós-escola de atividade física
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Uma intervenção de habilidades comportamentais e motivacionais de 17 semanas após a escola para aumentar a atividade física moderada a vigorosa em adolescentes de baixa renda e minorias.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Saúde geral
Programa pós-escola de educação em saúde geral
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Uma intervenção pós-escola de saúde geral de 17 semanas (programa de comparação) focada em nutrição, controle do estresse, prevenção de drogas e prevenção do abandono escolar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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atividade física moderada a vigorosa (com base em estimativas de acelerometria)
Prazo: 2 semanas pós intervenção
|
2 semanas pós intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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atividade física moderada a vigorosa durante a intervenção (com base em estimativas de acelerometria)
Prazo: semana 8 da intervenção
|
semana 8 da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Diretor de estudo: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00005526
- R01HD045693 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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