- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01028144
Active by Choice Today (ACT) -kokeilu fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (ACT)
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dawn Wilson, University of South Carolina
Itsemääräämiskyky fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Yhdysvaltalaisten lasten ja nuorten liikalihavuuden lisääntyminen on suuri terveysuhka yhteiskunnallemme, erityisesti vähemmistöjen ja matalan sosiaalisen taloudellisen aseman (SES) keskuudessa.
Nuoruusiän aikana fyysinen aktiivisuus (PA) vähenee ja on todennäköisesti tärkeä tekijä lasten liikalihavuusasteiden kasvavassa trendissä.
Vain vähän näyttöä viittaa siihen, että koulupohjaiset opetussuunnitelmat johtaisivat yleisen PA:n nousuun.
Näin ollen tässä ehdotuksessa arvioidaan innovatiivisen motivaatio- ja käyttäytymistaitojen koulun jälkeisen ohjelman tehokkuutta alipalveluttujen nuorten (esim. vähemmistöjen, alhainen SES) PA:n lisääntymisen edistämiseksi.
Motivaatio- ja käyttäytymistaitojen interventio on sopusoinnussa itsemääräämis- (motivaatio-) teorian ja sosiaalisen kognitiivisen teorian kanssa siinä mielessä, että se korostaa PA:n sisäisen motivaation ja käyttäytymistaitojen lisäämistä.
Interventiovaiheessa olevat nuoret osallistuvat ohjelman kehittämiseen, hauskuutta ja kiinnostusta herättävien fyysisten aktiviteettien valintaan sekä omat selviytymisstrategiansa tehokkaiden PA-muutosten tekemiseen videonauhoitetun istunnon aikana.
Ryhmämme alustavat tiedot osoittavat, että motivaatio- ja käyttäytymistaitojen PA-ohjelma on mahdollista lisätä keskivaikeasta voimakkaaseen PA:ta (MVPA) alipaloituneilla nuorilla Etelä-Carolinassa.
Ehdotetussa hankkeessa käytetään koulupohjaista sisäkkäistä kohorttisuunnittelua arvioidakseen 17 viikon motivaatio- ja käyttäytymistaitojen ohjelman tehokkuutta verrattuna tyypilliseen koulun jälkeiseen ohjelmaan (vain yleinen terveyskasvatus) alipaloituneiden nuorten PA:n lisäämisessä.
Kaksikymmentäneljä yläkoulua (70 6. luokkalaista koulua kohden; N = 1 680), jotka sijaitsevat Etelä-Carolinassa, määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta koulun jälkeisestä ohjelmasta.
Tutkimuksessa käytetään sisäkkäistä kohorttisuunnittelua, jossa koulut eivät ole ehtoihin määritettyjä yksilöitä, ja se analysoidaan käyttämällä Murrayn hahmottelemaa kovarianssitekniikoiden toistuvien mittausten analyysiä.
Tutkimme myös psykososiaalisia muuttujia (PA itsetehokkuus, minäkäsitys, motivaatio, sosiaalinen tuki ja nautinto) mahdollisina välittäjinä interventiossa MVPA:n muutoksiin käyttämällä regressio- ja rakenneyhtälömallinnustekniikoita.
Tämä tutkimus käsittelee tärkeää kansanterveysongelmaa, jolla on vaikutusta alipaloituneiden nuorten liikalihavuuden vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1422
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempien suostumus
- suostuu satunnaiseen tehtävään
- 6 luokan oppilas
Poissulkemiskriteerit:
- sairaus, joka häiritsi fyysistä toimintaa
- Kehitys viivästynyt niin, että interventiomateriaalit eivät olleet kognitiivisesti sopivia
- parhaillaan psykiatrisen häiriön hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-ohjelma
Motivaatio- ja käyttäytymistaidot Fyysinen aktiviteettiohjelma koulun jälkeen
|
17-viikkoinen motivaatio- ja käyttäytymistaitojen koulun jälkeinen interventio, joka lisää kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta pienituloisille ja vähemmistöjen nuorille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yleinen terveys
Yleinen terveyskasvatusohjelma koulun jälkeen
|
17 viikkoa kestänyt yleisterveyshuolto (vertailuohjelma) keskittyi ravitsemukseen, stressinhallintaan, huumeehkäisyyn ja koulun keskeyttämisen ehkäisyyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysmittarin arvioiden perusteella)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus toimenpiteen aikana (kiihtyvyysmittarin arvioiden perusteella)
Aikaikkuna: interventioviikko 8
|
interventioviikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Opintojohtaja: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00005526
- R01HD045693 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .