- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01028144
La prova Active by Choice Today (ACT) per aumentare l'attività fisica (ACT)
17 gennaio 2023 aggiornato da: Dawn Wilson, University of South Carolina
Autodeterminazione per aumentare l'attività fisica
La crescente prevalenza dell'obesità nei bambini e negli adolescenti statunitensi rappresenta una grave minaccia per la salute della nostra società, in particolare tra le minoranze e le popolazioni di basso status economico sociale (SES).
Durante l'adolescenza l'attività fisica (PA) diminuisce ed è probabilmente un importante contributo alla tendenza all'aumento dei tassi di obesità infantile.
Poche prove suggeriscono che gli interventi curriculari scolastici portino ad un aumento della PA complessiva.
Pertanto, questa proposta valuterà l'efficacia di un innovativo programma di doposcuola motivazionale e comportamentale per promuovere l'aumento della PA tra gli adolescenti svantaggiati (ad esempio, minoranze, basso SES).
L'intervento sulle abilità motivazionali e comportamentali è coerente con la teoria dell'autodeterminazione (motivazione) e la teoria cognitiva sociale in quanto enfatizza l'aumento della motivazione intrinseca e delle abilità comportamentali per la PA.
Gli adolescenti nell'intervento prendono parte allo sviluppo del programma, selezionando le attività fisiche che generano divertimento e interesse e generando le proprie strategie di coping per apportare cambiamenti PA efficaci durante una sessione videoregistrata.
I dati preliminari del nostro gruppo dimostrano la fattibilità del programma PA motivazionale e comportamentale per aumentare la PA da moderata a vigorosa (MVPA) negli adolescenti svantaggiati della Carolina del Sud.
Il progetto proposto utilizzerà un disegno di coorte nidificato basato sulla scuola per valutare l'efficacia di un programma di abilità motivazionali e comportamentali di 17 settimane rispetto a un tipico programma doposcuola (solo educazione sanitaria generale) sull'aumento della PA negli adolescenti svantaggiati.
Ventiquattro scuole medie (70 studenti di prima media per scuola; N=1.680), situate nella Carolina del Sud, saranno assegnate in modo casuale a uno dei due programmi di doposcuola.
Lo studio utilizza un disegno di coorte nidificato, con le scuole, piuttosto che gli individui assegnati alla condizione e sarà analizzato utilizzando l'analisi delle misure ripetute delle tecniche di covarianza come delineato da Murray.
Esamineremo anche le variabili psicosociali (autoefficacia PA, concetto di sé, motivazione, supporto sociale e divertimento) come potenziali mediatori dell'intervento sui cambiamenti nel MVPA utilizzando tecniche di regressione e modellazione di equazioni strutturali.
Questo studio affronterà un importante problema di salute pubblica che avrà implicazioni per la diminuzione dell'obesità negli adolescenti meno abbienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1422
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso dei genitori
- accettare l'assegnazione casuale
- Studente di 6a elementare
Criteri di esclusione:
- condizione medica che ha interferito con l'attività fisica
- ritardato nello sviluppo in modo tale che i materiali di intervento non fossero cognitivamente appropriati
- attualmente in cura per un disturbo psichiatrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma ACT
Competenze motivazionali e comportamentali Programma doposcuola di attività fisica
|
Un intervento doposcuola sulle abilità motivazionali e comportamentali di 17 settimane per aumentare l'attività fisica da moderata a vigorosa negli adolescenti a basso reddito e appartenenti a minoranze.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Salute generale
Doposcuola di educazione sanitaria generale
|
Un intervento doposcuola sulla salute generale di 17 settimane (programma di confronto) incentrato su nutrizione, gestione dello stress, prevenzione della droga e prevenzione dell'abbandono scolastico.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
attività fisica da moderata a vigorosa (basata su stime accelerometriche)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
2 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
attività fisica da moderata a vigorosa durante l'intervento (basata su stime di accelerometria)
Lasso di tempo: settimana 8 dell'intervento
|
settimana 8 dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Direttore dello studio: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00005526
- R01HD045693 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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