- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01028144
De Active by Choice Today (ACT)-proef om fysieke activiteit te verhogen (ACT)
17 januari 2023 bijgewerkt door: Dawn Wilson, University of South Carolina
Zelfbeschikking voor toenemende fysieke activiteit
De toenemende prevalentie van zwaarlijvigheid bij Amerikaanse kinderen en adolescenten vormt een grote bedreiging voor de gezondheid van onze samenleving, vooral onder minderheden en bevolkingsgroepen met een lage sociaaleconomische status (SES).
Tijdens de adolescentie neemt de fysieke activiteit (PA) af en levert waarschijnlijk een belangrijke bijdrage aan de stijgende trend in obesitas bij kinderen.
Er zijn weinig aanwijzingen dat interventies in het schoolprogramma leiden tot een toename van de algehele PA.
Dit voorstel zal dus de doeltreffendheid evalueren van een innovatief naschools programma voor motiverende en gedragsvaardigheden voor het bevorderen van meer PA bij kansarme adolescenten (bijv. minderheden, lage SES).
De interventie op het gebied van motiverende plus gedragsvaardigheden is in overeenstemming met de zelfbeschikkingstheorie (motivatietheorie) en de sociaal-cognitieve theorie in die zin dat het de nadruk legt op toenemende intrinsieke motivatie en gedragsvaardigheden voor PA.
Adolescenten in de interventie nemen deel aan de ontwikkeling van het programma, selecteren fysieke activiteiten die plezier en interesse opwekken, en ontwikkelen hun eigen copingstrategieën voor het aanbrengen van effectieve PA-veranderingen tijdens een op video opgenomen sessie.
Voorlopige gegevens van onze groep tonen de haalbaarheid aan van het PA-programma voor motiverende plus gedragsvaardigheden voor het verhogen van matige tot krachtige PA (MVPA) bij achtergestelde adolescenten in South Carolina.
Het voorgestelde project zal een schoolgebaseerd genest cohortontwerp gebruiken om de effectiviteit te evalueren van een 17 weken durend programma voor motiverende plus gedragsvaardigheden versus een typisch naschools programma (alleen algemene gezondheidseducatie) op het verhogen van PA bij achtergestelde adolescenten.
Vierentwintig middelbare scholen (70 zesdeklassers per school; N=1.680), gelegen in South Carolina, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee naschoolse programma's.
De studie maakt gebruik van een genest cohortontwerp, met scholen, in plaats van individuen die aan een conditie zijn toegewezen en zal worden geanalyseerd met behulp van analyse van herhaalde metingen van covariantietechnieken zoals beschreven door Murray.
We zullen ook psychosociale variabelen onderzoeken (PA self-efficacy, zelfbeeld, motivatie, sociale steun en plezier) als potentiële bemiddelaars van de interventie op veranderingen in MVPA met behulp van regressie en structurele vergelijkingsmodelleringstechnieken.
Deze studie zal een belangrijk probleem voor de volksgezondheid aanpakken dat implicaties zal hebben voor het verminderen van obesitas bij achtergestelde adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1422
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouderlijke toestemming
- ga akkoord met willekeurige toewijzing
- Leerling 6e leerjaar
Uitsluitingscriteria:
- medische aandoening die lichamelijke activiteit belemmerde
- ontwikkelingsachterstand zodat de interventiematerialen niet cognitief geschikt waren
- momenteel in behandeling voor een psychiatrische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT-programma
Motiverende en gedragsvaardigheden Lichamelijke activiteit naschools programma
|
Een 17 weken durende naschoolse interventie op het gebied van motivatie en gedragsvaardigheden voor het verhogen van matige tot krachtige lichamelijke activiteit bij adolescenten met een laag inkomen en jongeren uit minderheidsgroepen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Algemene gezondheid
Algemeen gezondheidsvoorlichting naschools programma
|
Een 17 weken durende algemene naschoolse gezondheidsinterventie (vergelijkingsprogramma) gericht op voeding, stressbeheersing, drugspreventie en preventie van schooluitval.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
matige tot krachtige fysieke activiteit (gebaseerd op schattingen van accelerometrie)
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
matige tot zware fysieke activiteit tijdens de interventie (gebaseerd op accelerometrieschattingen)
Tijdsspanne: week 8 van de interventie
|
week 8 van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Studie directeur: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00005526
- R01HD045693 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .