- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01028144
El ensayo Active by Choice Today (ACT) para aumentar la actividad física (ACT)
17 de enero de 2023 actualizado por: Dawn Wilson, University of South Carolina
Autodeterminación para aumentar la actividad física
La creciente prevalencia de la obesidad en los niños y adolescentes de los EE. UU. es una gran amenaza para la salud de nuestra sociedad, especialmente entre las poblaciones minoritarias y de bajo nivel socioeconómico (SES).
Durante la adolescencia, la actividad física (AF) disminuye y es probable que contribuya de manera importante a la tendencia creciente de las tasas de obesidad infantil.
Poca evidencia sugiere que las intervenciones curriculares basadas en la escuela conduzcan a aumentos en la actividad física general.
Por lo tanto, esta propuesta evaluará la eficacia de un programa extracurricular innovador de habilidades motivacionales y conductuales para promover aumentos de actividad física entre adolescentes desatendidos (p. ej., minorías, bajo nivel socioeconómico).
La intervención de habilidades motivacionales más conductuales es consistente con la Teoría de la Autodeterminación (Motivación) y la Teoría Cognitiva Social en el sentido de que enfatiza el aumento de la motivación intrínseca y las habilidades conductuales para la actividad física.
Los adolescentes en la intervención participan en el desarrollo del programa, seleccionando actividades físicas que generan diversión e interés, y generando sus propias estrategias de afrontamiento para realizar cambios efectivos en la actividad física durante una sesión grabada en video.
Los datos preliminares de nuestro grupo demuestran la viabilidad del programa de AF de habilidades conductuales y motivacionales para aumentar la AF de moderada a vigorosa (MVPA) en adolescentes desatendidos en Carolina del Sur.
El proyecto propuesto utilizará un diseño de cohorte anidado basado en la escuela para evaluar la eficacia de un programa de habilidades conductuales y motivacionales de 17 semanas en comparación con un programa extracurricular típico (solo educación general sobre la salud) para aumentar la actividad física en adolescentes desatendidos.
Veinticuatro escuelas intermedias (70 estudiantes de sexto grado por escuela; N=1,680), ubicadas en Carolina del Sur, serán asignadas al azar a uno de dos programas extracurriculares.
El estudio emplea un diseño de cohorte anidado, con escuelas, en lugar de individuos asignados a la condición, y se analizará utilizando técnicas de análisis de covarianza de medidas repetidas, como lo describe Murray.
También examinaremos variables psicosociales (autoeficacia AF, autoconcepto, motivación, apoyo social y disfrute) como potenciales mediadores de la intervención sobre los cambios en la MVPA utilizando técnicas de regresión y modelos de ecuaciones estructurales.
Este estudio abordará un importante problema de salud pública que tendrá implicaciones para disminuir la obesidad en adolescentes marginados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1422
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento paterno
- estar de acuerdo con la asignación aleatoria
- estudiante de sexto grado
Criterio de exclusión:
- condición médica que interfiere con la actividad física
- retrasado en el desarrollo de tal manera que los materiales de intervención no eran cognitivamente apropiados
- actualmente en tratamiento por un trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa ACTUAR
Habilidades motivacionales y conductuales Programa de actividad física después de la escuela
|
Una intervención extracurricular de habilidades motivacionales y conductuales de 17 semanas para aumentar la actividad física de moderada a vigorosa en adolescentes de bajos ingresos y pertenecientes a minorías.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Salud general
Programa extraescolar de educación sanitaria general
|
Una intervención extraescolar de salud general de 17 semanas (programa de comparación) centrada en la nutrición, el manejo del estrés, la prevención de drogas y la prevención del abandono escolar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
actividad física de moderada a vigorosa (basada en estimaciones de acelerometría)
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
|
2 semanas post intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
actividad física de moderada a vigorosa durante la intervención (basada en estimaciones de acelerometría)
Periodo de tiempo: semana 8 de la intervención
|
semana 8 de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Director de estudio: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00005526
- R01HD045693 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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