- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01028144
Active by Choice Today (ACT)-prøven for å øke fysisk aktivitet (ACT)
17. januar 2023 oppdatert av: Dawn Wilson, University of South Carolina
Selvbestemmelse for å øke fysisk aktivitet
Den økende forekomsten av fedme hos amerikanske barn og unge er en stor helsetrussel for samfunnet vårt, spesielt blant minoritets- og lav sosialøkonomisk status (SES).
Under ungdomsårene reduseres fysisk aktivitet (PA) og er sannsynligvis en viktig bidragsyter til den økende trenden i overvekt hos barn.
Lite bevis tyder på at skolebaserte læreplanintervensjoner fører til økninger i generell PA.
Dermed vil dette forslaget evaluere effektiviteten av et innovativt etterskoleprogram for motiverende og atferdsmessige ferdigheter for å fremme økt PA blant undertjente ungdommer (f.eks. minoriteter, lav SES).
Intervensjonen med motiverende pluss atferdsmessige ferdigheter er i samsvar med teori om selvbestemmelse (motivasjon) og sosial kognitiv teori ved at den legger vekt på å øke indre motivasjon og atferdsmessige ferdigheter for PA.
Ungdom i intervensjonen er med på å utvikle programmet, velge fysiske aktiviteter som genererer moro og interesse, og generere sine egne mestringsstrategier for å gjøre effektive PA-endringer under en videoopptak.
Foreløpige data fra vår gruppe viser gjennomførbarheten av PA-programmet for motiverende pluss atferdsferdigheter for å øke moderat til kraftig PA (MVPA) hos undertjente ungdommer i South Carolina.
Det foreslåtte prosjektet vil bruke et skolebasert nestet kohortdesign for å evaluere effekten av et 17-ukers program for motiverende pluss atferdskompetanse versus typisk skolefritidsordning (kun generell helseopplæring) for å øke PA hos undertjente ungdommer.
Tjuefire ungdomsskoler (70 6. klassinger per skole; N=1680), som ligger i South Carolina, vil bli tilfeldig tildelt ett av to skolefritidsordninger.
Studien benytter et nestet kohortdesign, med skoler, snarere enn individer tildelt tilstand, og vil bli analysert ved å bruke gjentatte mål analyser av kovariansteknikker som skissert av Murray.
Vi vil også undersøke psykososiale variabler (PA-selveffektivitet, selvoppfatning, motivasjon, sosial støtte og nytelse) som potensielle mediatorer av intervensjonen på endringer i MVPA ved bruk av regresjons- og strukturelle ligningsmodelleringsteknikker.
Denne studien vil ta for seg et viktig folkehelseproblem som vil ha implikasjoner for å redusere fedme hos undertjente ungdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1422
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldrenes samtykke
- godta tilfeldig oppdrag
- 6. klasse elev
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk tilstand som forstyrrer fysisk aktivitet
- utviklingsmessig forsinket slik at intervensjonsmateriellet ikke var kognitivt passende
- for tiden i behandling for en psykiatrisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACT-programmet
Motiverende og atferdsmessige ferdigheter Fysisk aktivitet etter skoletid
|
En 17-ukers motivasjons- og atferdsmessige ferdigheter etter skoleintervensjon for å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet hos lavinntekts- og minoritetsungdom.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Generell helse
Generell helseopplæring skolefritidsordning
|
En 17-ukers generell helseintervensjon etter skoletid (sammenligningsprogram) fokusert på ernæring, stressmestring, rusforebygging og frafallsforebygging.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
moderat til kraftig fysisk aktivitet (basert på akselerometriestimater)
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
2 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
moderat til kraftig fysisk aktivitet under intervensjonen (basert på akselerometriestimater)
Tidsramme: uke 8 av intervensjonen
|
uke 8 av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Studieleder: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00005526
- R01HD045693 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .