- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01028144
Az Active by Choice Today (ACT) próba a fizikai aktivitás növelésére (ACT)
2023. január 17. frissítette: Dawn Wilson, University of South Carolina
Önrendelkezés a fizikai aktivitás növelésére
Az egyesült államokbeli gyermekek és serdülők körében egyre gyakoribb elhízás komoly egészségügyi fenyegetést jelent társadalmunk számára, különösen a kisebbségi és alacsony szociális gazdasági státuszú (SES) lakosság körében.
A serdülőkorban a fizikai aktivitás (PA) csökken, és valószínűleg fontos szerepet játszik a gyermekkori elhízás arányának növekvő tendenciájában.
Kevés bizonyíték utal arra, hogy az iskolai tantervi beavatkozások az általános PA növekedéséhez vezetnek.
Így ez a javaslat értékelni fogja egy innovatív motivációs és viselkedési készségek iskola utáni programjának hatékonyságát az alul ellátott serdülők (például kisebbségek, alacsony SES) körében a PA növekedésének elősegítése érdekében.
A motivációs és viselkedési készségek beavatkozása összhangban van az önmeghatározás (motiváció) elméletével és a szociális kognitív elmélettel, mivel hangsúlyozza a PA belső motivációjának és viselkedési készségeinek növelését.
A beavatkozásban részt vevő serdülők részt vesznek a program kidolgozásában, olyan fizikai tevékenységek kiválasztásában, amelyek szórakoztató és érdeklődést váltanak ki, és saját megküzdési stratégiájukat generálják, hogy hatékony PA-módosításokat hajtsanak végre egy videóra vett munkamenet során.
Csoportunk előzetes adatai azt mutatják, hogy a motivációs plusz viselkedési készségek PA program megvalósítható a közepestől az erőteljesig terjedő PA (MVPA) növelésére Dél-Karolinában, alullátott serdülőknél.
A javasolt projekt egy iskolai, egymásba ágyazott kohorsz-tervet fog alkalmazni annak értékelésére, hogy egy 17 hetes motivációs és viselkedési készségeket fejlesztő program a tipikus iskola utáni programhoz képest (csak általános egészségügyi oktatás) mennyire hatékony az alullátott serdülők PA-jának növelésében.
Huszonnégy dél-karolinai középiskolát (iskolánként 70 6. osztályos tanuló; N=1680) véletlenszerűen beosztanak a két iskola utáni program egyikébe.
A tanulmány beágyazott kohorsz-kialakítást alkalmaz iskolákkal, nem pedig egyénekkel, amelyeket állapothoz rendelt, és a kovariancia technikák ismételt mérési elemzésével elemezzük, amint azt Murray felvázolta.
Megvizsgáljuk továbbá a pszichoszociális változókat (PA énhatékonyság, énkoncepció, motiváció, szociális támogatás és élvezet), mint az MVPA változásaiba való beavatkozás lehetséges közvetítőit regressziós és strukturális egyenletmodellezési technikák segítségével.
Ez a tanulmány egy fontos közegészségügyi problémával foglalkozik, amely hatással lesz az elmaradott serdülők elhízásának csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1422
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülői beleegyezés
- beleegyezik a véletlenszerű beosztásba
- 6. osztályos tanuló
Kizárási kritériumok:
- egészségügyi állapot, amely akadályozta a fizikai aktivitást
- fejlődésileg olyan késleltetett, hogy a beavatkozási anyagok kognitív szempontból nem voltak megfelelőek
- jelenleg pszichiátriai rendellenességgel kezelik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACT Program
Motivációs és viselkedési készségek Iskola utáni fizikai aktivitás program
|
17 hetes motivációs és viselkedési készségek iskola utáni intervenciója a közepestől az erőteljes fizikai aktivitás növelésére alacsony jövedelmű és kisebbségi serdülőknél.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Általános egészség
Általános egészségnevelés iskola utáni program
|
Egy 17 hetes általános egészségügyi afterschool intervenció (összehasonlító program) a táplálkozásra, a stresszkezelésre, a drogprevencióra és a lemorzsolódás megelőzésére összpontosított.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (gyorsulásmérő becslések alapján)
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
2 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás a beavatkozás során (gyorsulásmérő becslések alapján)
Időkeret: a beavatkozás 8. hete
|
a beavatkozás 8. hete
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Tanulmányi igazgató: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00005526
- R01HD045693 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .