- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01028144
L'essai Active by Choice Today (ACT) pour augmenter l'activité physique (ACT)
17 janvier 2023 mis à jour par: Dawn Wilson, University of South Carolina
Autodétermination pour augmenter l'activité physique
La prévalence croissante de l'obésité chez les enfants et les adolescents américains est une menace majeure pour la santé de notre société, en particulier parmi les populations minoritaires et à faible statut socio-économique (SSE).
Au cours de l'adolescence, l'activité physique (AP) diminue et contribue probablement de manière importante à la tendance à la hausse des taux d'obésité chez les enfants.
Peu de preuves suggèrent que les interventions scolaires en milieu scolaire conduisent à des augmentations de l'AP globale.
Ainsi, cette proposition évaluera l'efficacité d'un programme parascolaire innovant de compétences motivationnelles et comportementales pour promouvoir l'augmentation de l'AP chez les adolescents mal desservis (par exemple, minorités, faible SSE).
L'intervention sur les compétences motivationnelles et comportementales est conforme à la théorie de l'autodétermination (motivation) et à la théorie cognitive sociale en ce qu'elle met l'accent sur l'augmentation de la motivation intrinsèque et des compétences comportementales pour l'AP.
Les adolescents participant à l'intervention participent à l'élaboration du programme, sélectionnent des activités physiques qui génèrent du plaisir et de l'intérêt, et génèrent leurs propres stratégies d'adaptation pour effectuer des changements d'AP efficaces au cours d'une séance vidéo.
Les données préliminaires de notre groupe démontrent la faisabilité du programme d'AP sur les compétences motivationnelles et comportementales pour augmenter l'AP modérée à vigoureuse (APMV) chez les adolescents mal desservis en Caroline du Sud.
Le projet proposé utilisera une conception de cohorte emboîtée en milieu scolaire pour évaluer l'efficacité d'un programme de compétences motivationnelles et comportementales de 17 semaines par rapport à un programme parascolaire typique (éducation générale à la santé uniquement) sur l'augmentation de l'AP chez les adolescents mal desservis.
Vingt-quatre collèges (70 élèves de 6e année par école ; N = 1 680), situés en Caroline du Sud seront affectés au hasard à l'un des deux programmes parascolaires.
L'étude utilise une conception de cohorte imbriquée, avec des écoles, plutôt que des individus affectés à la condition et sera analysée à l'aide d'une analyse de mesures répétées des techniques de covariance telles que décrites par Murray.
Nous examinerons également les variables psychosociales (auto-efficacité de l'AP, concept de soi, motivation, soutien social et plaisir) en tant que médiateurs potentiels de l'intervention sur les changements d'APMV en utilisant des techniques de modélisation par régression et par équation structurelle.
Cette étude abordera un important problème de santé publique qui aura des répercussions sur la diminution de l'obésité chez les adolescents mal desservis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1422
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement parental
- accepter l'assignation aléatoire
- élève de 6ème
Critère d'exclusion:
- condition médicale qui a interféré avec l'activité physique
- retard de développement tel que le matériel d'intervention n'était pas approprié sur le plan cognitif
- actuellement en traitement pour un trouble psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme ACT
Compétences motivationnelles et comportementales Programme parascolaire d'activité physique
|
Une intervention après l'école sur les compétences motivationnelles et comportementales de 17 semaines pour augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse chez les adolescents à faible revenu et issus de minorités.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Santé générale
Programme parascolaire d'éducation générale à la santé
|
Une intervention parascolaire de santé générale de 17 semaines (programme de comparaison) axée sur la nutrition, la gestion du stress, la prévention de la toxicomanie et la prévention du décrochage.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
activité physique modérée à vigoureuse (basée sur des estimations d'accélérométrie)
Délai: 2 semaines après l'intervention
|
2 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
activité physique modérée à vigoureuse pendant l'intervention (basée sur des estimations d'accélérométrie)
Délai: semaine 8 de l'intervention
|
semaine 8 de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Directeur d'études: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2009
Première publication (Estimation)
9 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00005526
- R01HD045693 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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