- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01028144
Försöket Active by Choice Today (ACT) för att öka den fysiska aktiviteten (ACT)
17 januari 2023 uppdaterad av: Dawn Wilson, University of South Carolina
Självbestämmande för att öka fysisk aktivitet
Den ökande förekomsten av fetma hos barn och ungdomar i USA är ett stort hälsohot mot vårt samhälle, särskilt bland minoritetsgrupper och befolkningar med låg social ekonomisk status (SES).
Under tonåren minskar fysisk aktivitet (PA) och är sannolikt en viktig bidragande orsak till den ökande trenden i barndomsfetma.
Få bevis tyder på att skolbaserade läroplansinsatser leder till ökningar av den totala PA.
Således kommer detta förslag att utvärdera effektiviteten av ett innovativt efterskoleprogram för motiverande och beteendemässiga färdigheter för att främja ökad PA bland undertjänade ungdomar (t.ex. minoriteter, låg SES).
Interventionen för motiverande och beteendemässiga färdigheter överensstämmer med teorin om självbestämmande (motivation) och social kognitiv teori genom att den betonar ökande inre motivation och beteendemässiga färdigheter för PA.
Ungdomar i interventionen deltar i att utveckla programmet, välja fysiska aktiviteter som skapar nöje och intresse och skapa sina egna copingstrategier för att göra effektiva PA-förändringar under en videoinspelad session.
Preliminära data från vår grupp visar genomförbarheten av PA-programmet för motiverande och beteendemässiga färdigheter för att öka måttlig till kraftfull PA (MVPA) hos undertjänade ungdomar i South Carolina.
Det föreslagna projektet kommer att använda en skolbaserad kapslad kohortdesign för att utvärdera effektiviteten av ett 17-veckors program för motiverande plus beteendekompetens jämfört med typiska efterskoleprogram (endast allmän hälsoutbildning) för att öka PA hos undertjänade ungdomar.
Tjugofyra mellanstadier (70 6:e klassare per skola; N=1 680), belägna i South Carolina kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två fritidsprogram.
Studien använder en kapslad kohortdesign, med skolor, snarare än individer som tilldelats tillstånd och kommer att analyseras med hjälp av upprepade mätningar av kovarianstekniker som beskrivs av Murray.
Vi kommer också att undersöka psykosociala variabler (PA-själveffektivitet, självuppfattning, motivation, socialt stöd och njutning) som potentiella förmedlare av interventionen på förändringar i MVPA med hjälp av regressions- och strukturella ekvationsmodelleringstekniker.
Denna studie kommer att ta itu med ett viktigt folkhälsoproblem som kommer att få konsekvenser för att minska fetma hos undertjänade ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1422
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- föräldramedgivande
- samtycker till slumpmässigt uppdrag
- 6:e klass elev
Exklusions kriterier:
- medicinskt tillstånd som stör fysisk aktivitet
- utvecklingsmässigt försenad så att interventionsmaterialet inte var kognitivt lämpligt
- för närvarande behandlas för en psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT-programmet
Motiverande och beteendemässiga färdigheter Fysisk aktivitet efter skolan
|
En 17-veckors motivations- och beteendekompetens efter skolans intervention för att öka måttlig till kraftig fysisk aktivitet hos låginkomsttagare och minoritetsungdomar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Generell hälsa
Allmän hälsoutbildning efter skolan
|
En 17-veckors allmän hälsointervention efter skolan (jämförelseprogram) fokuserad på kost, stresshantering, drogförebyggande och förebyggande av avhopp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
måttlig till kraftig fysisk aktivitet (baserat på accelerometriska uppskattningar)
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
2 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
måttlig till kraftig fysisk aktivitet under interventionen (baserat på accelerometriska uppskattningar)
Tidsram: vecka 8 av insatsen
|
vecka 8 av insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
- Studierektor: Heather E Kitzman-Ulrich, PhD, University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2009
Första postat (Uppskatta)
9 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2023
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00005526
- R01HD045693 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .