- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01031823
Program školení sociálních dovedností dospívajících (ASST)
Projekt multimediálních sociálních dovedností: Ověření intervence u dospívajících s poruchami autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po obdržení souhlasu rodiče vyplní revidovaný rozhovor o autistických poruchách (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995), aby určili způsobilost a kontrolní seznam pro poruchu autistického spektra (Mayes & Calhoun, 1999), stupnici sociální odezvy ( SRS; Constantino, 2002) a dotazník silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman, 1997) při úvodní schůzce s koordinátorem studie.
Po získání souhlasu dospívající vyplní Kaufmanův stručný inteligenční test, druhé vydání (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990), aby určili způsobilost a kontrolní seznam pro poruchu autistického spektra (Mayes & Calhoun, 1999), silné stránky a obtíže Dotazník (SDQ; Goodman, 1997) a škála osamělosti (Asher & Wheeler, 1985). Adolescenti také dokončí standardizované hodnocení společné pozornosti.
Po dokončení kvalifikačních a předtestových intervencí proběhne mytí účastníků, kteří nesplňují požadavky způsobilosti.
Týden před začátkem programu se účastníci zúčastní úvodního setkání s programem. V této době budou účastníci natáčeni v krátké interakci s typicky se vyvíjejícím vrstevníkem, která bude použita jako základní ukazatel jejich sociální plynulosti.
Účastníci budou navštěvovat intervenční program sociálních dovedností jednou týdně po dobu dvanácti týdnů. Každý týden bude probíhat přibližně 90 minut skupinové terapie, která bude probíhat jako seminář: hlavní řešitel bude učit a přezkoumávat dovednosti a nuance v oblasti sociální interakce, účastníci budou povzbuzováni k aktivní roli ve třídě.
Během dvanáctitýdenní intervence proběhnou tři revizní sezení/sezení plynulosti: týden čtyři, týden osm a týden dvanáct. Sezení skupinové terapie v těchto týdnech s přehledem jednoduše zopakují materiál, který byl probrán během předchozích tří týdnů. Účastníci si poté procvičí, co se naučili, prostřednictvím rozhovoru s vrstevníkem, který bude nahrán.
Po skupinové terapii každý týden se účastníci připojí k šesti typicky se rozvíjejícím vrstevníkům v 90minutové úvodní fotografické třídě, kterou vyučuje jeden ze spoluřešitelů studie. Kurz fotografování dá účastníkům příležitost procvičit si dovednosti získané ve skupinové terapii se svou vrstevnickou skupinou.
Účastníci opět dokončí baterii klinických a self-report výsledných měření, která budou sloužit jako post-testová měření pro studii. Budou natočeny v krátké interakci s typicky se vyvíjejícím vrstevníkem, který bude zakódován tak, aby získal posttestové dovednosti v oblasti sociální interakce a skóre plynulosti. Tato hodnocení budou probíhat po dokončení programu sociálních dovedností a po tříměsíčním sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 13 a 17 lety
- Primární diagnóza Aspergerova syndromu nebo vysoce funkčního autismu, jak bylo potvrzeno rozhovorem o poruchách autismu-Revidovaný (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
- IQ 70 nebo vyšší v Kaufmanově krátkém testu inteligence, druhé vydání (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Místní do regionu střední Pensylvánie
Kritéria vyloučení:
- Výrazné jazykové zpoždění
- Potíže s agresí zaměřenou na vrstevníky
- Primární porucha myšlení
- Sekundární porucha úzkosti nebo deprese tak závažná, že brání jednotlivci v účasti na léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení sociálních dovedností
Této části studie se zúčastní všichni účastníci.
|
Všichni jednotlivci se zúčastní dvanáctitýdenního tréninkového programu sociálních dovedností, jehož cílem je zlepšit sociální dovednosti dospívajících s Aspergerovou poruchou nebo vysoce funkčním autismem.
Intervence se skládá jak ze skupinové terapie, tak z generalizace vrstevníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Společenská plynulost
Časové okno: 12 týdnů, 3 měsíce
|
12 týdnů, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála osamělosti (Asher & Wheeler, 1985)
Časové okno: 12 týdnů, 3 měsíce
|
12 týdnů, 3 měsíce
|
|
Škála sociální odezvy (SRS; Constantino, 2002)
Časové okno: 12 týdnů, 3 měsíce
|
12 týdnů, 3 měsíce
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman, 1997)
Časové okno: 12 týdnů, 3 měsíce
|
12 týdnů, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32300
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .