- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01031823
Serdülő szociális készségfejlesztő program (ASST)
A multimédiás szociális készségek projekt: Az autizmus spektrum zavarokkal küzdő serdülők beavatkozásának validálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beleegyezés megszerzése után a szülők kitöltik az Autism Disorders Interview-Revised (ADI-R; Rutter és LeCourteur, 1995) a jogosultságot, valamint az autizmus spektrum zavar ellenőrzőlistáját (Mayes és Calhoun, 1999), a szociális válaszadási skálát. SRS; Constantino, 2002), valamint a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997) a vizsgálati koordinátorral való kezdeti megbeszéléskor.
A hozzájárulás megszerzése után a serdülők kitöltik a Kaufman rövid intelligenciatesztet, második kiadás (KBIT-2; Kaufman és Kaufman, 1990), hogy meghatározzák a jogosultságot és az autizmus spektrumzavar ellenőrzőlistáját (Mayes és Calhoun, 1999), az erősségeket és nehézségeket. Kérdőív (SDQ; Goodman, 1997) és a magányosság skála (Asher és Wheeler, 1985). A serdülők standardizált közös figyelemfelmérést is végeznek.
A jogosultsági és a teszt előtti beavatkozások befejezése után a jogosultsági követelményeknek nem megfelelő résztvevők lemosására kerül sor.
Egy héttel a program kezdete előtt a résztvevők részt vesznek a program bemutatkozásán. Ekkor a résztvevőket egy tipikusan fejlődő kortárssal való rövid interakció során filmre veszik, amelyet szociális folyékonyságuk alapmutatójaként használnak.
A résztvevők tizenkét héten keresztül hetente egyszer vesznek részt a szociális készségek intervenciós programján. Minden héten körülbelül 90 perces csoportterápiára kerül sor, amelyet szemináriumi óránként lebonyolítanak: a vezető kutató tanítja és áttekinti a szociális interakciós készségeket és árnyalatokat, a résztvevőket arra ösztönzik, hogy aktív szerepet vállaljanak az órán.
A tizenkét hetes beavatkozás során három áttekintés/folyékonyságépítés lesz: a negyedik héten, a nyolcadik héten és a tizenkettedik héten. A csoportterápiás foglalkozások ezeken a felülvizsgálati heteken egyszerűen áttekintik az előző három hét során feldolgozott anyagot. A résztvevők ezután begyakorolják a tanultakat úgy, hogy beszélgetést folytatnak egy társukkal, amelyről felvételre kerül.
A heti csoportterápiás foglalkozást követően a résztvevők hat tipikusan fejlődő társukhoz csatlakoznak egy 90 perces bevezető fotózási órán, amelyet a tanulmány egyik kutatótársa tart. A fotózás óra lehetőséget ad a résztvevőknek, hogy a csoportterápiában elsajátított készségeket kortárscsoportjukkal gyakorolják.
A résztvevők ismét elvégeznek egy sor klinikai és önbeszámoló eredménymérést, amely a vizsgálat utóvizsgálataként szolgál majd. A filmeket egy tipikusan fejlődő kortárssal való rövid interakció során forgatják le, amelyet kódolnak a teszt utáni szociális interakciós készségek és folyékonysági pontszámok megszerzéséhez. Ezekre az értékelésekre a szociális készségek programjának befejezésekor és három hónapos nyomon követéskor kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 és 17 éves kor között
- Az Asperger-szindróma vagy a jól működő autizmus elsődleges diagnózisa, amint azt az Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter és LeCourteur, 1995) is megerősítette.
- 70-es vagy magasabb IQ a Kaufman rövid intelligenciateszt második kiadásában (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Helyi és Közép-Pennsylvania régió
Kizárási kritériumok:
- Jelentős nyelvi késés
- Nehézség a társakra irányuló agresszióval
- Elsődleges gondolkodási zavar
- Másodlagos szorongásos vagy depressziós rendellenesség, amely olyan súlyos, hogy megakadályozza az egyén részvételét a kezelésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szociális készségek képzése
A vizsgálat ezen részében minden résztvevő részt vesz.
|
Valamennyi egyén részt vesz egy tizenkét hetes szociális készségek képzési programban, amelynek célja az Asperger-kórban szenvedő vagy magasan működő autizmussal élő serdülők szociális készségeinek fejlesztése.
A beavatkozás csoportterápiát és kortárs általánosítást egyaránt tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szociális Fluency
Időkeret: 12 hét, 3 hónap
|
12 hét, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Loneliness Scale (Asher és Wheeler, 1985)
Időkeret: 12 hét, 3 hónap
|
12 hét, 3 hónap
|
|
Társadalmi reagálási skála (SRS; Constantino, 2002)
Időkeret: 12 hét, 3 hónap
|
12 hét, 3 hónap
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ; Goodman, 1997)
Időkeret: 12 hét, 3 hónap
|
12 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32300
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .