- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01031823
Nuorten sosiaalisten taitojen koulutusohjelma (ASST)
Multimedian sosiaaliset taidot -projekti: Intervention validointi nuorille, joilla on autismispektrihäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun suostumus on saatu, vanhemmat suorittavat Autism Disorders Interview-Revised (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995) kelpoisuuden määrittämiseksi ja autismispektrihäiriön tarkistuslistan (Mayes & Calhoun, 1999), sosiaalisen reagointikyvyn asteikon ( SRS; Constantino, 2002), ja Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997) ensimmäisessä tapaamisessa tutkimuksen koordinaattorin kanssa.
Kun suostumus on saatu, nuoret suorittavat Kaufmanin lyhyt älykkyystestin, toinen painos (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990) määrittääkseen kelpoisuuden ja autismispektrihäiriön tarkistuslistan (Mayes & Calhoun, 1999), vahvuudet ja vaikeudet. Kyselylomake (SDQ; Goodman, 1997) ja yksinäisyysasteikko (Asher & Wheeler, 1985). Nuoret suorittavat myös standardoidun yhteisen tarkkaavaisuuden arvioinnin.
Kelpoisuus- ja esitestiä koskevien interventioiden päätyttyä käydään pestä ne osallistujat, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia.
Viikkoa ennen ohjelman alkua osallistujat osallistuvat ohjelman esittelyyn. Tällä hetkellä osallistujat kuvataan lyhyessä vuorovaikutuksessa tyypillisesti kehittyvän vertaisen kanssa, jota käytetään heidän sosiaalisen sujuvuutensa perusindikaattorina.
Osallistujat osallistuvat sosiaalisten taitojen interventioohjelmaan kerran viikossa kahdentoista viikon ajan. Joka viikko on noin 90 minuuttia ryhmäterapiaa, joka toteutetaan seminaaritunnin tavoin: Vastuullinen tutkija opettaa ja arvioi sosiaalisen vuorovaikutuksen taitoja ja vivahteita, osallistujia rohkaistaan ottamaan aktiivisen roolin tunnilla.
Kahdentoista viikon interventiossa on kolme tarkastelu/sujuvuusrakennusistuntoa: viikko neljä, viikko kahdeksas ja viikko kaksitoista. Näiden tarkistusviikkojen ryhmäterapiaistunnoissa vain käydään läpi aineisto, jota on käsitelty kolmen edellisen viikon aikana. Osallistujat harjoittelevat sitten oppimaansa keskustelemalla vertaisen kanssa, joka nauhoitetaan.
Jokaisen viikon ryhmäterapiaistunnon jälkeen osallistujat liittyvät kuuden tyypillisesti kehittyvän ikätoverin kanssa 90 minuutin johdantovalokuvaustunnille, jonka opettaa yksi tutkimuksen avustajista. Valokuvaustunnilla osallistujat voivat harjoitella ryhmäterapiassa opittuja taitoja vertaisryhmän kanssa.
Osallistujat suorittavat jälleen joukon kliinisiä ja itse raportoivia tulosmittauksia, jotka toimivat tutkimuksen jälkeisinä mittauksina. Ne kuvataan lyhyessä vuorovaikutuksessa tyypillisesti kehittyvän vertaisen kanssa, joka koodataan sosiaalisen vuorovaikutuksen taitojen ja sujuvuuspisteiden saamiseksi. Nämä arvioinnit suoritetaan sosiaalisten taitojen ohjelman päätyttyä ja kolmen kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17 vuoden iässä
- Ensisijainen diagnoosi Aspergerin oireyhtymästä tai hyvin toimivasta autismista, kuten Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995) vahvistaa.
- Älykkyysosamäärä 70 tai enemmän Kaufmanin lyhytälytestissä, toinen painos (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Paikallinen Keski-Pennsylvanian alueelle
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kielen viive
- Vaikeuksia ikätovereihin kohdistuvan aggression kanssa
- Ensisijainen ajatushäiriö
- Toissijainen ahdistuneisuus tai masennus, joka on niin vakava, että se estää henkilöä osallistumasta hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sosiaalisten taitojen koulutus
Kaikki osallistujat osallistuvat tähän tutkimuksen osaan.
|
Kaikki henkilöt osallistuvat kahdentoista viikon sosiaalisten taitojen koulutusohjelmaan, joka on suunniteltu parantamaan Aspergerin häiriötä tai hyvin toimivaa autismia sairastavien nuorten sosiaalisia taitoja.
Interventio koostuu sekä ryhmäterapiasta että vertaisyleistämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sosiaalinen sujuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yksinäisyysasteikko (Asher & Wheeler, 1985)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Social Responsiveness Scale (SRS; Constantino, 2002)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ; Goodman, 1997)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspergerin häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Multimedia sosiaalisten taitojen koulutusohjelma
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis